弗拉德·沃伊库列斯库谈新药品立法："罗马尼亚可以利用这项法律使生产商变得更加严格"
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新的欧洲药品改革承诺为罗马尼亚提供必要的杠杆，以停止药品的长期危机，并防止创新公司的外流，欧洲议会议员弗拉德·沃伊库列斯库警告说。
布鲁塞尔，2025年12月15日——在对最近的欧盟药品立法临时协议的分析中，欧洲议会议员弗拉德·沃伊库列斯库解释了新规则将如何改变罗马尼亚患者获得治疗的方式。改革不仅旨在加速创新，还旨在公平分配药品，以便东部国家不再相对于西部国家处于不利地位。
简而言之
罗马尼亚将在危机情况下能够访问一个欧洲库存再分配机制。
“未满足的医疗需求”的定义将非常严格，以避免不合理地延长昂贵药品的垄断。
罗马尼亚公司面临的风险是由于国内的不确定性，而不是新立法，可能会向其他欧盟国家迁移。
罗马尼亚医疗系统最严重的问题之一——基本药品的周期性短缺——可能通过新的社区层面的义务得到改善。沃伊库列斯库强调，布加勒斯特的当局将不再是面对大型生产商时的孤军奋战。
“罗马尼亚可以利用这项立法变得更加严格对待生产商，并在反应上更加迅速。我们的国家将能够访问一个允许在危机情况下在国家之间重新分配库存的欧洲机制，”这位欧洲议会议员表示。
他补充说，生产商将被要求制定明确的预防短缺的计划，如果罗马尼亚当局坚决实施这些规则，可以避免危机情况，并可以直接从欧盟获得紧急解决方案。
关于延长专利保护期的问题，这是对国家健康保险基金预算的敏感话题，沃伊库列斯库坚持认为，激励措施应仅针对真正的创新，而不是针对旧药物的微小改动（“常青化”）。
“当局必须拒绝对仅带来微小改进、没有实际临床益处的药物的保护期延长。这样可以避免滥用，激励措施将仅针对真正的创新，”他解释道。
为了保护脆弱患者，欧洲议会议员支持“未满足的医疗需求”的定义，包括贫困地区的严重疾病，由独立专家验证。
关于对IT和HealthTech企业的影响，沃伊库列斯库提醒说，减少官僚主义的欧洲工具，如统一欧洲公司（S.EU），是有用的，但无法弥补国内的财政不稳定。
“一些公司可能选择在另一个成员国注册，以获得更稳定的税收环境，但这一现象并不是由新的药品立法决定的，而是由国内经济形势决定的。 (...) 如果罗马尼亚希望保持其附加值，就必须减少自身的官僚主义，”弗拉德·沃伊库列斯库警告说。
新指令的实施将归国家药品管理局（ANMDMR）和卫生部负责，这些机构将需要迅速整合新规则，以便受益于欧洲的团结机制。
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