欧盟委员会批准了对法兰克福-赫希斯特(Frankfurt-Höchst)赛诺菲工厂的支持措施,其中包括在2032年前建设一座新设施、到2042年前维持最低产量,以及建立胰岛素原料库存。若没有这项援助,公司将关闭其德国厂址,而对于某些类型的胰岛素,欧洲将变得依赖进口。
在欧盟委员会批准旨在降低供应问题风险的措施后,德国将能够向赛诺菲提供4亿欧元,用于维持和扩大其在法兰克福-赫希斯特的胰岛素生产。作为获得公共补偿的交换,赛诺菲必须在2032年底前建成一座新工厂,到2042年前维持每年至少1.1吨的胰岛素产量,并建立一吨用于生产胰岛素的活性药物成分储备。
简要概述
1. 德国将能够向赛诺菲支付4亿欧元,以维持其在法兰克福-赫希斯特的战略性胰岛素生产能力。
2. 赛诺菲必须在2032年12月31日前建成一座新的胰岛素工厂,并在2042年底前每年至少生产1.1吨胰岛素。
3. 公司必须保留一吨胰岛素活性药物成分储备,并在发生短缺时优先保障欧洲经济区市场。
4. 欧盟委员会表示,如果没有这项支持,赛诺菲将关闭其德国厂址,而欧洲经济区将只剩下一座胰岛素生产设施。
5. 对于包括人胰岛素在内的某些产品,欧洲经济区的生产将完全消失,从而增加对第三国进口的依赖。
德国的支持措施围绕一项公共服务义务构建,并非无条件向公司提供资金。赛诺菲必须长期维持能够保障德国患者供应的工业产能,并在短缺情况下优先保障欧洲经济区市场。
最重要的投资是在法兰克福-赫希斯特工业园建设一座新的胰岛素工厂,该工厂必须在2032年12月31日前完工。同时,赛诺菲承诺在2042年12月31日前维持该厂址每年至少1.1吨的胰岛素产量,并在同一日期前储存一吨生产相关产品所需的活性药物成分。
其影响超出了维持单一工厂的范围。根据欧盟委员会提交的评估,如果得不到补偿,赛诺菲将关闭其德国厂址,这将大幅降低欧洲的生产能力。德国将不再拥有任何胰岛素工厂,而整个欧洲经济区将只剩下一座生产设施继续运营。
对于某些产品,影响将更加严重。欧盟委员会表示,包括人胰岛素在内的某些类型产品将不再在欧洲经济区生产,这将迫使欧洲市场依赖来自第三国的进口。这种依赖被视为一个脆弱点,因为在这一领域,供应的连续性与患者治疗直接相关。
文件还指出,现有生产能力面临额外压力。由于部分工业产能被转用于生产GLP-1受体激动剂类产品,短缺变得更加频繁;这些产品主要用于治疗糖尿病,其中一些也用于治疗肥胖。欧盟委员会以此解释了为何维持专用于胰岛素生产的产能变得更加重要。
4亿欧元的补偿应覆盖赛诺菲为履行这些义务所承担的净成本。欧盟委员会认定,该金额未超过服务的净成本,且德国与公司之间的协议包含防止和追回任何超额支付的机制。此外,欧盟委员会表示,该措施的结构符合欧洲公共采购规则。
欧盟委员会负责清洁、公正和竞争性转型的执行副主席Teresa Ribera将这一决定描述为更广泛保护关键药品供应工作的一部分。
“Today’s decision is an important step towards ensuring the security of supply of critical medicines in the EU,” Ribera表示。
她在翻译中表示,该决定是确保欧盟关键药品供应安全的重要一步,公共支持必须确保可靠获得胰岛素等基本产品,同时维持有针对性且相称的公共资金支持。
这一措施是欧盟处理药品供应安全方式发生更广泛变化的一部分。2025年12月,欧盟委员会明确了相关规则,允许成员国在市场本身无法提供足够供应保障时,向某些运营商规定具体的公共服务义务,以维持关键药品的供应。对于每年不超过2000万欧元的补偿,适用简化程序;而超过这一水平的支持则必须由欧盟委员会单独审查。
这同样是欧盟委员会于2025年3月提出的《关键药品法案》(Critical Medicines Act)的基础关切。该倡议旨在通过加强供应链、扩大欧盟内部生产并减少对外部供应商的过度依赖,降低包括抗生素、胰岛素和止痛药在内的基本药品严重短缺风险。
德国对赛诺菲的支持并非针对公司业务的一般性融资,而是与延续至2042年的具体生产、储存和供应义务相关的补偿。维持法兰克福-赫希斯特厂址被认为是必要的,因为关闭该厂址将使欧洲经济区剩余的胰岛素生产基础设施减少至一座工厂。
这一决定体现了国家援助政策不仅用于工业投资,也用于保留被认为对健康至关重要的产能。在胰岛素问题上,欧盟委员会将这种产能与降低短缺风险及限制欧洲对进口的依赖直接联系起来。