欧洲议会于10月22日以477票赞成、59票反对和41票弃权,批准了与理事会达成的协议,旨在简化有关化妆品、化学物质标签和肥料的规则。文本允许企业采用更灵活的程序,但保留了标签可读性要求,并针对含有某些危险物质的化妆品引入了不同的下架期限。理事会必须完成通过程序,之后该法规才能公布并生效。
简要内容
议会以477票赞成、59票反对和41票弃权批准了该协议。理事会必须完成通过程序。
对于含有致癌、致突变或生殖毒性物质(CMR)且受到禁令影响的化妆品,期限有所不同:在未提出豁免申请的情况下为六/12个月;因安全原因被拒绝时为三/九个月;在某些存在适当替代品的情况下为24/36个月。
面向公众的化学品标签保留最低可读性标准;针对小型包装和数字信息的例外须满足相关条件。
供应商必须在收到要求新增警示或更严格分类的评估结果后,不得无正当理由延迟更新标签,且最迟不得超过15个月。
肥料将采用电子合规文件,并设立评估新材料的程序,同时保留部分化学物质登记义务。
规则在生效后有不同的适用期限。此次投票并不要求立即更换商店中所有产品的标签和产品本身。
这项6月谈判达成的文本在议会全体会议表决中获得通过,此前议会已于4月确定了谈判立场。这些措施是委员会于2025年7月提出的化学工业简化方案的一部分,该方案称为Omnibus VI。
对于化妆品购买者而言,一个重要变化是适用于含有被归类为致癌、致突变或生殖毒性物质(缩写为CMR)的产品的时间表。如果未申请豁免,受影响产品仍可在市场上首次投放六个月,并继续销售12个月。期限从将该物质列入化妆品禁用物质清单的规定生效之日起计算,而不是从议会投票之日起计算。这些期限短于委员会最初提议的12个月和24个月。
如果企业申请豁免,评估结果将改变时间表。因安全原因被拒绝时,产品可有三个月时间投放市场,并可继续销售九个月。对于1A类和1B类CMR物质,当豁免因存在适当替代品而被拒绝时,期限分别为24个月和36个月,同时必须更新产品安全报告。这些期限同样从适用于该物质的禁令生效之日起计算。
豁免申请必须在新的CMR分类生效后三个月内提交。对于1A类和1B类,继续使用仍属例外情况,并取决于对安全性的科学评估以及不存在适当替代品。文本保留了对含纳米材料化妆品的事先通知要求,取消了提前六个月通知的期限,但也规定了一项例外:符合限制物质专门附件中既定条件的产品可适用该例外。
对于面向公众的化学品,标签上的信息必须保持可读。小写字母的参考高度,即“x-height”,至少为1.2毫米;对于最大容量为125毫升的包装,最低可为0.9毫米。这些标准不会自动扩展至所有仅面向工业或专业用户的产品标签。
数字标签的使用将在明确条件下扩大。对于某些因产品功能而使表面积受限的内包装,部分信息可仅以数字方式提供,但危险图标仍须实体印在包装上,并且外包装或所附标签上要求提供的信息必须保留。另行规定,最大容量为10毫升的容器可根据危险分类和包装类型享受明确限定的例外。包装尺寸小本身并不允许删除所有警示信息。
当出现要求进行更严格分类或新增警示的信息时,供应商也将有更多时间更新标签。更新必须在不无正当理由延迟的情况下完成,并且无论如何不得迟于收到新评估结果后的15个月。该期限不取代及时向供应链传递信息的义务。
对于按照欧盟规则销售的肥料,合规声明将以电子方式编制,并可通过产品上的互联网地址或代码访问。委员会可以制定评估某些微生物和新材料的标准与方法,使其在满足安全性和农艺效率要求的情况下更快进入市场。这一可能性并不自动授权所有材料,也不取消REACH法规规定的化学物质登记义务;对于某些特别危险的物质,该义务仍然保留。
法规生效后将分阶段实施,预计生效时间为其在《官方公报》公布20天后。部分关于标签格式和更新的要求将在18个月后适用,某些关于数字联系方式和标签信息的要求将在36个月后适用。肥料生产商部分文件义务的期限为30个月。有关化妆品在线销售时展示信息的规则期限为12个月;现有库存另有过渡性规定。
对企业而言,具体影响将是根据产品和义务的不同,对包装、文件和在线报价进行不同程度的调整。对消费者而言,文本保留实体警示和可读性标准,但也为部分即将退出市场的化妆品允许过渡期。议会的批准并不意味着今天商店中的标签和产品必须立即更换。