欧州連合は、欧州委員会が危機または国境を越えた緊急事態において特許で保護された発明に対して強制ライセンスを付与できる新しい法的枠組みを採用しました。これは、EUが重要な瞬間に単一市場で直接介入する能力を大幅に拡大することを示しています。
要約
規則は2025年12月30日に官報に掲載されました。
委員会はEUレベルで有効な強制ライセンスを発行できます。
この措置は、公式に宣言された国境を越えた危機にのみ適用されます。
ライセンスは「最後の手段」として行われ、特許権者への補償を伴います。
規則は知的財産に関するWTOの基準に沿っています。
危機管理のための強制ライセンスに関する規則は、2006年の既存の枠組みを改正し、初めて欧州連合レベルでの中央集権的なメカニズムを導入します。これに基づき、委員会は、複数の加盟国に影響を与える危機の管理に不可欠と見なされる製品または技術の使用を許可できます。
これまで、強制ライセンスは主に国家レベルで管理されており、異なる手続きやしばしば遅いプロセスを通じて行われていました。新しい規則は、EU全体に適用される単一の決定を可能にし、断片化を減少させ、健康危機、産業危機、供給危機などの緊急事態における反応を迅速化します。
委員会は、このツールが最後の手段として設計されており、関連する欧州のツールの枠組み内で危機が宣言または発生した後にのみ発動されることを強調しています。ライセンスは期間と目的が制限され、知的財産権の保有者には、WTOのTRIPS協定に従って公正かつ適切な報酬が支払われます。
政治的には、この規則はCOVID-19パンデミックの際に学んだ教訓を反映しており、ワクチンや医療機器などの重要な技術へのアクセスが断片的な交渉や迅速な欧州のツールの欠如によって妨げられたことを示しています。同時に、この措置は、例外的な状況において公共の利益が商業的独占に優先する可能性があることを業界に明確に伝え、国際的な規範の枠組みから外れることなく行われます。
強制ライセンスは国際的な知的財産に関する規則に基づくツールですが、EUではほとんど使用されていません。新しい規則は、内部市場の継続性と緊急事態における重要な製品への迅速なアクセスを確保するために設計された危機準備のためのEUのより広い枠組みの一部です。このメカニズムの実際の影響は、どのように適用され、どのような種類の危機で発動されるかに依存します。
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