欧州議会は重要な医薬品の供給を確保するための新しい措置を提案します

欧州議会議員は、EU外の供給者への依存を減らすことを求め、製造上の問題が報告された不足の半分以上を引き起こしているという文脈の中で、重要な医薬品のための専用基金を提案しています。

ブリュッセル、2025年12月15日 – 欧州議会は、EU内の重要な医薬品供給の安全性を強化するための新たな一歩を踏み出し、EU内の製造能力への投資、調整された公共調達、国家備蓄のより良い管理を支持しています。

要約

1. 公衆衛生委員会（SANT）は、27票賛成、1票反対、8票棄権で議会の立場を採択しました。

2. 医薬品の不足の50%以上は製造上の問題が原因です。

3. 対象となるのは抗生物質、インスリン、ワクチン、慢性疾患の治療薬です。

4. 欧州議会議員は、EU内の戦略的製造プロジェクトと、今後の多年度予算における専用基金を支持しています。

5. 本会議での最終投票は2026年1月に予定されています。

欧州議会によれば、重要な医薬品の入手可能性は公衆衛生の安全保障の問題となっており、市場の機能の問題だけではありません。報告書は、限られた数の外部供給者への依存と、グローバルな供給チェーンの脆弱性が、近年の繰り返される不足を引き起こしていることを強調しています。

引用されたデータは、半数以上の不足が製造上の困難、特に有効成分の不足に関連していることを示しており、これが患者や医療システムに直接的な影響を与えています。

これらのリスクを軽減するために、欧州議会議員は、重要な医薬品とその基本成分の製造能力を開発、近代化、または拡大することを目的としたEU内の戦略的産業プロジェクトの創設を支持しています。

報告書は、EUおよび国家の資金がこれらのプロジェクトへの資金提供を優先するよう求め、次の多年度財政枠組みの中で重要な医薬品の安全性のための欧州基金の設立を提案しています。

もう一つの重要な要素は、公共調達のルールの見直しであり、同じ製品に対して複数の供給者に契約を付与できるようにし、供給源の多様化と異なる加盟国での生産の分配を目指しています。

報告書はまた、特に革新的で高価な医薬品や希少疾病向けの共同調達を奨励し、複数の加盟国が参加する任意の手続きや、欧州委員会による調整された調達を提案しています。

欧州議会議員は、重要な医薬品の国家備蓄および緊急備蓄のためのEUレベルの調整メカニズムの創設を求めています。例外的な状況において、委員会は深刻な不足の場合の最終手段として、加盟国間での医薬品の再配分を決定する権限を持つ可能性があります。

「今日の投票は、ヨーロッパの公衆衛生の安全保障にとって決定的な瞬間です。私たちは持続的な不足に取り組み、外部供給者への依存を減らし、抗生物質、インスリン、ワクチンなどの重要な医薬品への公平なアクセスを確保するためのより弾力的な欧州の製薬産業の条件を整えています」と、トミスラフ・ソコル（PPE、クロアチア）欧州議会報告者は述べました。

2025年3月、欧州委員会は重要な医薬品に関する規則案を提出し、これによりその入手可能性を改善し、市場の機能不全を是正することを目的としています。このイニシアティブは、EUの戦略的自立性を強化するためのより広範な努力の一環です。

欧州議会の立場は、2026年1月に本会議で投票される予定で、その後、規則の最終形態についてEU理事会との交渉が始まります。

https://2eu.brussels/ro/stiri/parlamentul-european-propune-masuri-noi-pentru-securizarea-aprovizionarii-cu-medicamente-critice