L'EFSA réduit de 3,5 fois le niveau quotidien considéré comme sûr pour une substance persistante présente dans l'eau et les aliments

L'Autorité européenne de sécurité des aliments a réduit de 0,05 à 0,014 milligrammes par kilogramme de poids corporel l'apport quotidien acceptable pour l'acide trifluoroacétique, une substance persistante qui peut être présente dans l'eau, le sol et les aliments. L'EFSA a également établi la première dose aiguë de référence pour cette substance, de 0,07 milligrammes par kilogramme, après que de nouvelles études sur des animaux ont identifié des modifications des hormones thyroïdiennes et des effets sur le développement et la reproduction.

En résumé, l'apport quotidien acceptable pour l'acide trifluoroacétique a été réduit d'environ 3,5 fois, à 0,014 milligrammes par kilogramme de poids corporel par jour. Cette valeur représente la quantité estimée qui peut être consommée quotidiennement, tout au long de la vie, sans risque appréciable pour la santé. Pour la première fois, l'EFSA a également établi une dose aiguë de référence de 0,07 milligrammes par kilogramme de poids corporel. Cela se réfère à la quantité qui peut être ingérée sur une période de 24 heures sans risque appréciable. L'évaluation a été basée sur 170 études et documents scientifiques. L'effet le plus sensible a été la réduction du niveau de thyroxine, une hormone produite par la thyroïde, observée dans des études de reproduction sur des rats. L'EFSA considère que l'acide trifluoroacétique est peu susceptible de provoquer des modifications génétiques, mais a appliqué une marge supplémentaire de sécurité en raison du manque d'études complètes sur la cancérogénicité à long terme et les effets fonctionnels sur le système immunitaire pendant le développement. Les nouvelles valeurs sont des repères scientifiques pour l'évaluation des risques. Elles ne représentent pas des limites légales pour les aliments ou l'eau et ne montrent pas si l'exposition actuelle des consommateurs dépasse les niveaux considérés comme sûrs.

L'acide trifluoroacétique, connu sous l'abréviation TFA, peut se former par la dégradation de plusieurs types de substances, y compris certains composés per- et polyfluoroalkyles, certains gaz industriels, des produits pharmaceutiques et des substances actives utilisées dans les produits de protection des plantes. La substance est très persistante et mobile, ce qui lui permet de rester dans l'environnement et d'atteindre les eaux souterraines, le sol et les cultures.

L'apport quotidien acceptable établi par l'EFSA est de 0,014 milligrammes pour chaque kilogramme de poids corporel. Pour une personne de 70 kilogrammes, ce repère correspond à une quantité totale de 0,98 milligrammes par jour. Ce calcul ne représente pas une recommandation de consommation, mais un outil utilisé par les autorités pour comparer l'exposition estimée provenant des aliments et de l'eau avec le niveau considéré comme compatible avec la protection de la santé à long terme.

La valeur précédente, de 0,05 milligrammes par kilogramme par jour, avait été établie en 2017 sur la base d'un ensemble de données plus restreint et d'une étude de 90 jours sur des rats. La nouvelle évaluation inclut des études supplémentaires sur la toxicité répétée, la reproduction, le développement fœtal, les mécanismes biologiques et la possible atteinte du matériel génétique.

L'effet utilisé pour établir le nouvel apport quotidien acceptable a été la diminution de la thyroxine, appelée T4, observée dans une étude extensive de reproduction sur une génération de rats. La thyroxine est l'une des hormones produites par la glande thyroïde et contribue à la régulation du métabolisme, de la croissance et du développement. L'EFSA a considéré le changement du niveau de cette hormone comme l'effet le plus sensible parmi ceux analysés.

Des études sur des animaux ont également identifié des effets sur le foie, le développement fœtal et les paramètres de reproduction à des niveaux d'exposition plus élevés. Dans des études sur des lapins, des malformations oculaires ont été observées chez des fœtus, et dans des études sur des rats, des modifications de certains paramètres reproductifs masculins ont été observées à la dose la plus élevée testée. Ces effets n'ont pas été utilisés comme point principal pour le calcul de l'apport quotidien car les modifications des hormones thyroïdiennes sont apparues à des niveaux d'exposition plus faibles.

Pour le calcul, les experts ont commencé par une dose de référence résultant de la modélisation des modifications hormonales et ont appliqué un facteur standard d'incertitude de 100. Cela couvre les différences entre les animaux et les humains et les variations de sensibilité entre les individus. Un facteur supplémentaire de cinq a été introduit en raison du manque d'une étude complète de deux ans sur la toxicité et la cancérogénicité et des données insuffisantes sur le fonctionnement du système immunitaire après une exposition pendant la période de développement.

L'EFSA a établi séparément une dose aiguë de référence de 0,07 milligrammes par kilogramme de poids corporel. Pour une personne de 70 kilogrammes, cela correspond à une quantité de 4,9 milligrammes consommée en une seule journée. Le repère aigu a été introduit car une réduction temporaire de la thyroxine à certaines périodes de la grossesse peut influencer le développement du cerveau, et l'évaluation précédente ne contenait pas une telle valeur.

L'analyse des échantillons disponibles a conduit à la conclusion que le TFA et son sel de sodium sont peu susceptibles d'être génotoxiques, ce qui signifie que les données n'indiquent pas un potentiel de détérioration du matériel génétique. Certains résultats de laboratoire ont été inégaux, mais l'EFSA a accordé une plus grande importance aux tests considérés comme pertinents pour la forme sous laquelle la substance se trouve dans l'organisme.

Les données disponibles chez l'homme sont limitées. Les études de biomonitoring confirment que le TFA peut être détecté dans l'organisme, mais ne fournissent pas une base suffisante pour établir une relation quantitative entre l'exposition et les effets sur la santé. L'évaluation des valeurs de sécurité s'est donc principalement basée sur des études expérimentales sur des animaux, auxquelles des marges d'incertitude ont été appliquées.

L'EFSA a analysé 170 études et documents de position, provenant d'évaluations de produits de protection des plantes, de dossiers réglementaires, de données fournies par l'industrie et de la littérature scientifique. Le projet d'évaluation a été soumis à une consultation publique, et l'autorité a analysé 177 commentaires avant de finaliser le rapport.

Les nouvelles valeurs ne montrent pas combien de TFA consomme actuellement la population européenne et ne représentent pas une évaluation complète de l'exposition par l'alimentation. Pour établir s'il existe un risque pour les consommateurs, les concentrations mesurées dans différents aliments et dans l'eau potable doivent être combinées avec des informations sur les quantités consommées et le poids corporel des différentes catégories de population.

La Commission européenne et les États membres pourront utiliser les repères dans l'évaluation des substances actives dans les pesticides, dans les programmes de surveillance et dans les discussions concernant d'éventuelles mesures de gestion des risques. L'établissement d'une valeur indicative par l'EFSA ne modifie pas automatiquement les autorisations existantes et ne crée pas directement une limite obligatoire pour le TFA dans les aliments ou l'eau.

Le TFA n'a pas été inclus dans l'évaluation de l'EFSA de 2020 qui a établi un apport hebdomadaire tolérable commun pour quatre autres substances PFAS fréquemment identifiées dans le sang humain. L'évaluation de 2026 est dédiée séparément à l'acide trifluoroacétique et remplace les valeurs utilisées pour cette substance dans les évaluations européennes des risques pour les consommateurs.

La surveillance des PFAS dans l'eau potable est devenue obligatoire dans les États membres en janvier 2026. Parallèlement, l'EFSA et l'Agence européenne des produits chimiques analysent comment les substances PFAS utilisées dans les pesticides se décomposent en TFA et leur comportement dans le sol et l'eau. L'achèvement de cette activité est attendu pour l'été 2027.