Die Europäische Union hat einen neuen rechtlichen Rahmen angenommen, der es der Europäischen Kommission ermöglicht, in Krisen- oder grenzüberschreitenden Notfällen obligatorische Lizenzen für durch Patente geschützte Erfindungen zu erteilen, was eine bedeutende Erweiterung der Fähigkeit der EU darstellt, in kritischen Momenten direkt auf dem Binnenmarkt einzugreifen.
Kurz gesagt
Die Verordnung wurde am 30. Dezember 2025 im Amtsblatt veröffentlicht
Die Kommission kann obligatorische Lizenzen erteilen, die auf EU-Ebene gültig sind
Die Maßnahme gilt nur in offiziell erklärten grenzüberschreitenden Krisen
Die Lizenzierung ist eine „Ultima Ratio“ und erfordert Entschädigungen für die Patentinhaber
Die Verordnung ist an die WTO-Vorschriften über geistiges Eigentum angepasst
Die Verordnung über die obligatorische Lizenzierung zur Bewältigung von Krisen, die den bestehenden Rahmen von 2006 ändert, führt zum ersten Mal einen zentralisierten Mechanismus auf Ebene der Europäischen Union ein. Auf dieser Grundlage kann die Kommission die Nutzung einer geschützten Erfindung autorisieren, wenn ein Produkt oder eine Technologie als wesentlich für die Bewältigung einer Krise angesehen wird, die mehrere Mitgliedstaaten betrifft.
Bisher wurde die obligatorische Lizenzierung hauptsächlich auf nationaler Ebene durch unterschiedliche und oft langsame Verfahren verwaltet. Die neue Verordnung ermöglicht eine einheitliche Entscheidung, die in der gesamten EU anwendbar ist, wodurch die Fragmentierung verringert und die Reaktion in Notfällen, wie Gesundheits-, Industrie- oder Versorgungsnotlagen, beschleunigt wird.
Die Kommission betont, dass dieses Instrument als Ultima-Ratio-Maßnahme konzipiert ist, die nur nach der Erklärung oder Auslösung einer Krise im Rahmen der relevanten europäischen Instrumente aktiviert werden kann. Die Lizenzen werden eine begrenzte Dauer und einen begrenzten Zweck haben, und die Inhaber von geistigen Eigentumsrechten werden eine faire und angemessene Vergütung erhalten, gemäß dem TRIPS-Abkommen der Welthandelsorganisation.
Politisch spiegelt die Verordnung die Lehren wider, die während der COVID-19-Pandemie gezogen wurden, als der Zugang zu kritischen Technologien wie Impfstoffen oder medizinischen Geräten durch fragmentierte Verhandlungen und das Fehlen eines schnellen europäischen Instruments erschwert wurde. Gleichzeitig sendet die Maßnahme ein klares Signal an die Industrie, dass in außergewöhnlichen Situationen das öffentliche Interesse über kommerzielle Exklusivität stehen kann, ohne aus den internationalen Normen auszutreten.
Die obligatorische Lizenzierung ist ein Instrument, das in den internationalen Regeln über geistiges Eigentum vorgesehen ist, aber in der EU selten verwendet wird. Die neue Verordnung ist Teil der umfassenderen Architektur der Union zur Krisenvorbereitung, die darauf abzielt, die Kontinuität des Binnenmarktes und den schnellen Zugang zu wesentlichen Produkten in großen Notfällen zu gewährleisten. Die tatsächliche Wirkung des Mechanismus wird davon abhängen, wie er angewendet wird und welche Art von Krisen aktiviert wird.
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