欧洲机构达成了关于药品立法的临时协议，并推进了创建统一欧洲公司的计划。
布鲁塞尔，2025年12月11日 欧盟在其提高竞争力和创新战略上迈出了双重步伐。欧洲议会和理事会的谈判代表达成了关于全面修订药品政策的协议，同时法律事务委员会批准了针对创新公司的新法律框架的建议，旨在减少官僚主义并留住人才在欧洲。
简而言之
为药品引入了八年的数据保护期，并可延长。
抗微生物耐药的斗争将通过可转让的独占券得到支持。
欧洲议员提议“统一欧洲公司”，在48小时内进行数字注册。
关于药品立法的协议建立了创新激励与仿制药获取之间的新平衡。公司将享有八年的监管数据保护，随后是一年的市场保护。对于满足未满足的医疗需求或带来显著临床益处的产品，这一期限可以延长。此外，为了应对供应危机，持证人将被要求保持防止短缺的计划，而欧洲药品管理局的程序将被简化。
在抗生素耐药斗争中的一个新元素是引入可转让的数据独占券，为优先抗微生物开发者提供额外12个月的保护。
与此同时，为了支持商业环境，欧洲议员提议创建所谓的“第28个公司制度”。该制度规定成立统一欧洲公司（S.EU），这是一种具有统一规则的法律形式，允许初创公司快速进行数字注册，最低资本为一欧元，并在成员国之间迁移总部而无需复杂的解散程序。报告人强调，这一制度对于完成内部市场至关重要，为投资增长和欧洲理念的发展提供了良好的空间。
最新新闻
同一主题的新闻
个性化新闻推送、AI搜索与通知，更具互动性的体验。
.webp)
.webp)
