缩短农药授权延误时间,同时保留能够识别新风险的检查机制,在2026年9月2日举行的AGRI–ENVI联合会议上引发了研究人员、农业代表和议员之间的分歧。欧盟委员会认为,拟议的简化措施将使资源能够集中用于最需要关注的物质,但反对扩大某些豁免范围,也反对其认为会再次允许新烟碱类农药获得紧急授权的修正案。
简而言之 评估所需时间超过EFSA公布的期限。报告国进行的首次评估平均需要约36个月,而规定期限为18个月;EFSA对续期申请的审查约需14个月,而规定期限为11个月。缺乏替代品是作物保护面临的一项担忧。与会者描述了防治病害和害虫的困难、抗性问题以及反复使用紧急授权的情况。批准期限仍存在争议。委员会提议,对某些活性物质不设固定期限批准,并进行以风险为导向的重新评估。产品的国家授权仍将有时间限制。委员会反对部分修正案。反对意见涉及新烟碱类农药、自动承认紧急授权,以及出口使用未经授权农药处理的种子。谈判仍在继续。听证会和对修正案的审查并不意味着改革已经通过;报告人宣布正在准备各政治团体之间的妥协方案。
欧洲食品安全局(EFSA)解释说,对一种活性物质的评估包括两个主要阶段。一个成员国作为报告国负责准备初步分析,随后EFSA与成员国共同协调审查,并将科学结论提交给委员会。听证会上所介绍的延误涉及风险评估的这些阶段,不包括产品从研究、开发到商业投放的整个过程。
据EFSA称,由报告国负责的阶段平均需要约36个月,是会议上提出的18个月期限的两倍。对于续期申请,由EFSA协调的审查约需14个月,比11个月的期限多出3个月。该机构指出,国家层面缺乏适当资源是延误的主要原因之一,并表示加强成员国能力可以缩短总体评估时间。
负责评估植物保护产品的捷克主管机构代表Pavel Minář描述了工作复杂程度的增加。评估必须考虑科学知识的发展、对蜜蜂的影响、内分泌干扰以及制剂成分。他提供的估算显示,与2011年相比,评估所需的科学工作量增加了约70–130%,而人员数量并未以同等幅度增长。
Minář支持延长批准期限,同时实施集中针对优先物质的重新评估计划。他的理由是,当局需要具备分析相关问题和新科学证据的能力。EFSA也对提高效率和增加资源的拟议措施表示欢迎,尤其是对生物防治解决方案的评估。
从作物保护的角度看,Anne-Katrin Mahlein和Rita Milvia De Miccolis Angelini描述了因撤销某些物质而产生的困难:缺乏足够有效的替代品、抗性的出现,以及病害和害虫带来的压力。发言强调了研究、综合防治以及更快获得新解决方案的必要性。De Miccolis Angelini还谈到了小宗用途的授权成本;在市场规模较小的情况下,这可能会降低开发和登记产品的兴趣。
代表Copa-Cogeca谷物行业的Cédric Benoist介绍了农民在防治杂草方面面临的困难,以及开发新解决方案所需的时间。来自南蒂罗尔果树和葡萄栽培咨询服务的Robert Wiedmer解释了为什么多年生种植需要多种处理方案,并需要轮换使用不同物质以限制抗性。他指出,紧急授权无法提供长期规划所需的稳定性。
莱顿大学教授Martina G. Vijver警告说,取消定期重新评估可能会延迟发现那些在授权后才逐渐被认识到的影响。在她为听证会准备的书面陈述中,她这样概括这一原则:“监管体系必须始终能够依据明日的知识纠正昨日的决定”。Vijver要求在授权后进行监测,整合独立研究,并为生物替代品制定专门程序,同时确保有足够的人员、推进数字化并提高档案质量。
委员会为某些活性物质从固定期限批准转向更加以风险为导向的方法进行了辩护。DG SANTE代表说明,提案将排除那些对健康或环境构成担忧的物质,使其不能获得无期限批准;成员国授予产品的授权仍将有时间限制。目前正在进行的约200项续期程序预计将完成。
委员会解释说,新体系将允许针对物质组制定重新评估计划,在出现新知识或新方法时进行有针对性的检查,并继续保留随时重新审查批准的可能性。委员会认为,这种组合将释放资源,用于处理需要干预的问题。批评单纯以风险为导向的重新评估的人则质疑,该体系是否能够及时发现那些恰恰在批准时尚未知的问题。
对于生物防治,委员会提出了优先评估、临时授权以及为EFSA增加额外资源。委员会还支持在适当情况下促进使用无人机进行更加精准的施用,同时维持保护要求。在没有合理替代品的情况下,提案将允许某些豁免,并规定更长的宽限期,但须进行个案分析;委员会说明,这些期限是成员国可以给予的最长期限,而不是所有情况下都必须适用的强制期限。
争议还扩大到议员提交的修正案。委员会认为,在同一区域内的成员国之间自动承认紧急授权,将违背对紧急授权进行限制性使用的原则。委员会还反对再次允许新烟碱类农药获得此类授权的提案,并援引欧盟法院的判决以及对蜜蜂的保护。关于出口使用未经授权农药处理的种子的反对意见,则涉及安全性、规则执行以及授权体系的一致性。
关于食品和饲料中的残留物,委员会支持将提案所涉及的最危险物质的限值降低至技术上的零水平。但委员会警告称,将这一规则扩大到所有在欧盟未获批准的物质,可能会引发与国际贸易义务相关的问题。Herbert Dorfmann在最后宣布开始就妥协方案开展工作;该议题必须在农民获得解决方案的可用性与健康和环境保护之间实现平衡。