ENVI和SANT委员会要求扩大欧洲合作,为有活体捐献者但与其不相容的患者提供帮助。配对交换可以创造其他移植机会,但须进行医学评估并征得参与者同意。这一请求是11月10日表决通过的立法立场的一部分;目前尚未为欧盟患者开启新的登记计划。
欧洲议会环境(ENVI)和公共卫生(SANT)委员会要求欧盟委员会制定欧洲肾脏交叉移植机制,仿照部分成员国之间现有的协议。该请求于2026年11月10日获批准,旨在扩大为有意愿帮助他们的活体捐献者、但在医学上与捐献者不相容的患者寻找相容肾脏的机会。这是一项立法提案,目前尚未向患者开放新的欧洲计划。
简要而言
1. ENVI和SANT委员会要求委员会制定欧洲肾脏交叉移植机制,仿照国家之间现有的合作模式。
2. 与其希望帮助的患者不相容的捐献者,可能与另一配对中的患者相容。交换需要对双方配对进行评估并确认相容性。
3. 参与是自愿的,并不保证能够进行移植。同意、捐献者保护以及手术安排仍是必要条件。
4. 54–18–16的投票涉及与关于微生物新闻中所报道的同一项指令。文本将提交全会审议,暂定于11月23日;目前没有公布肾脏机制的启动期限。
在肾脏交叉移植中,由一名捐献者和一名患者组成的两组配对,可以克服每组成员之间的不相容性。第一组配对的捐献者可以将肾脏捐给第二组配对的患者,而第二组配对的捐献者可以捐给第一组患者,前提是医学评估确认相容性。这种交换涉及所捐献的肾脏,但并不要求每名捐献者都与其最初希望捐献给的人相容。
英国捐献与移植机构NHS Blood and Transplant的指南解释说,不相容性可能与血型或免疫学特征有关,包括HLA组织类型。该机制可以涉及两组配对或更大的群体。参与者在纳入前须接受医学评估,而发现的配对组合必须通过进一步的相容性检测予以确认。
参与配对数量越多,找到合适组合的机会就越大。这也是欧洲议会议员所追求的跨境合作的意义所在:寻找范围不应局限于单一国家体系内的配对。结果并无保证。NHS指出,即使在有组织的计划中,一些参与者也找不到匹配对象;找到捐献者并不能消除手术风险,也不能排除移植无法进行的可能性。
合作还需要安排手术、运输以及医疗信息交换。在NHS所描述的英国方案中,手术通常在当地中心进行,肾脏则在相关中心之间运输;在某些情况下,也可以协商由捐献者或患者出行。这是现有计划运行方式的一个例子,并非为欧盟未来机制采用的运输规则。
同意和捐献者保护仍然至关重要。NHS明确指出,参与交换并不剥夺捐献者在手术前退出的权利。组织跨境交换需要遵守参与计划的医疗和法律要求,协调各中心并确保护理连续性。委员会的投票并未为所有欧盟患者制定统一的登记标准。
欧洲议会议员要求维持自愿且无偿的捐献,并排除器官的商业使用。除此之外,欧洲委员会移植委员会在2018年的一份立场文件中支持公平的肾脏交换计划,并警告不要利用配对或国家之间的经济不平等。该警告尤其针对这样一种交换模式:经济上脆弱者获得治疗的机会取决于其为计划带来一名捐献者。这并不是对议会提案的新评估。
关于肾脏交换的请求是更广泛指令的一部分,该指令更新了转基因微生物以及器官保存或处理方面的规则。在医疗部分,委员会还支持在紧急医疗需求情况下简化审批,并建立欧洲警报系统,以便快速交换有关并发症的信息,包括器官排斥和过敏反应。这些提案涉及移植安全框架,并不代表对等候名单上患者优先顺序作出普遍改变。
ENVI–SANT联合立场以54票赞成、18票反对和16票弃权获得通过。这与2eu.brussels在有关转基因微生物的文章中报道的投票相同,并不是针对移植问题的第二项决定。欧盟理事会于6月16日确定了自己的谈判授权;其中明确了器官处理和数据保护等规则,但并不意味着接受议会的全部修正案。
委员会文本必须提交议会全会审议,然后才能与理事会就最终文本展开谈判。立法观察机构暂定将一读审议安排在11月23日。该日程并不是肾脏机制的启动日期:议会公报要求制定这一机制,但未宣布强制性的欧洲登记册、统一的参与规则或开放登记的期限。