Das Europäische Parlament schlägt neue Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung mit kritischen Medikamenten vor.
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Die Europaabgeordneten fordern eine Verringerung der Abhängigkeit von Anbietern außerhalb der EU und schlagen einen speziellen Fonds für kritische Medikamente vor, im Kontext, dass über die Hälfte der gemeldeten Engpässe durch Produktionsprobleme verursacht werden.
Brüssel, 15. Dezember 2025 – Das Europäische Parlament hat einen weiteren Schritt zur Stärkung der Versorgungssicherheit mit lebenswichtigen Medikamenten in der Europäischen Union unternommen, indem es Investitionen in Produktionskapazitäten in der EU, koordinierte öffentliche Beschaffungen und ein besseres Management der nationalen Bestände unterstützt.
Kurz gesagt
1. Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) hat die Position des Parlaments mit 27 Stimmen dafür, 1 Stimme dagegen und 8 Enthaltungen angenommen.
2. Über 50 % der Medikamentenengpässe sind auf Produktionsprobleme zurückzuführen.
3. Betroffen sind Antibiotika, Insulin, Impfstoffe und Behandlungen für chronische Krankheiten.
4. Die Europaabgeordneten unterstützen strategische Produktionsprojekte in der EU und einen speziellen Fonds im zukünftigen Mehrjahreshaushalt.
5. Die endgültige Abstimmung im Plenum wird im Januar 2026 erwartet.
Nach Angaben des Europäischen Parlaments ist die Verfügbarkeit kritischer Medikamente zu einer Frage der öffentlichen Gesundheitssicherheit geworden, nicht nur zu einem Problem der Marktfunktion. Der Bericht hebt hervor, dass die Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl externer Anbieter und die Verwundbarkeiten globaler Lieferketten in den letzten Jahren zu wiederkehrenden Engpässen geführt haben.
Die zitierten Daten zeigen, dass mehr als die Hälfte der Engpässe mit Produktionsschwierigkeiten verbunden sind, einschließlich des Mangels an Wirkstoffen, was die Patienten und die Gesundheitssysteme direkt betrifft.
Um diese Risiken zu verringern, unterstützen die Europaabgeordneten die Schaffung strategischer Industrieprojekte in der EU, die darauf abzielen, die Produktionskapazitäten für kritische Medikamente und deren Grundbestandteile zu entwickeln, zu modernisieren oder auszubauen.
Der Bericht fordert, dass europäische und nationale Mittel die Finanzierung dieser Projekte priorisieren und schlägt die Einrichtung eines europäischen Fonds für die Sicherheit kritischer Medikamente im Rahmen des nächsten Mehrjährigen Finanzrahmens vor.
Ein weiteres Schlüsselelement ist die Überprüfung der Regeln für öffentliche Beschaffungen, damit Verträge an mehrere Anbieter für dasselbe Produkt vergeben werden können, um die Quellen zu diversifizieren und die Produktion in verschiedenen Mitgliedstaaten zu verteilen.
Der Bericht ermutigt auch zu grenzüberschreitenden gemeinsamen Beschaffungen, einschließlich freiwilliger Verfahren, an denen mehrere Mitgliedstaaten teilnehmen können, oder koordinierter Beschaffungen durch die Europäische Kommission, insbesondere für innovative, kostspielige oder für seltene Krankheiten bestimmte Medikamente.
Die Europaabgeordneten fordern die Schaffung eines Koordinierungsmechanismus auf EU-Ebene für nationale und Notfallbestände kritischer Medikamente. In außergewöhnlichen Situationen könnte die Kommission die Befugnis haben, die Verteilung von Medikamenten zwischen den Mitgliedstaaten als ultima ratio im Falle eines schweren Engpasses zu entscheiden.
„Die heutige Abstimmung ist ein entscheidender Moment für die Gesundheitssicherheit Europas. Wir gehen die anhaltenden Engpässe an, verringern die Abhängigkeit von externen Anbietern und schaffen die Voraussetzungen für eine widerstandsfähigere europäische Pharmaindustrie, die einen gerechten Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten wie Antibiotika, Insulin oder Impfstoffen gewährleistet“, erklärte Tomislav Sokol (EPP, Kroatien), Berichterstatter des Europäischen Parlaments.
Im März 2025 hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung über kritische Medikamente vorgelegt, der darauf abzielt, deren Verfügbarkeit zu verbessern und Marktfehlfunktionen zu beheben. Die Initiative ist Teil eines umfassenderen Bemühens, die strategische Autonomie der EU im Gesundheitsbereich zu stärken.
Die Position des Europäischen Parlaments wird im Januar 2026 zur Abstimmung im Plenum vorgelegt, wonach die Verhandlungen mit dem Rat der EU über die endgültige Form der Verordnung beginnen werden.
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