欧洲议会和理事会达成了关于减少关键药物短缺的协议

欧洲议会和理事会就减少关键药物短缺和支持欧盟制药生产的新规则达成了临时协议。

简而言之

临时协议涉及关键药物，如抗生素、胰岛素、疫苗和慢性或罕见疾病的治疗。新规则旨在减少对欧盟以外国家的依赖，并提高欧洲制药行业的竞争力。文本规定了在欧盟内进行战略性工业项目的标准，旨在创建、现代化和扩展生产能力。合同当局必须实施支持关键药物和活性成分供应来源多样化的采购要求。如果至少五个国家请求，委员会将必须代表成员国启动采购程序。

欧洲议会和理事会的谈判代表于周二早上就旨在减少欧盟内关键药物短缺的新规则达成了临时协议。

文本旨在通过减少对欧盟以外国家的依赖和提高欧洲制药行业的竞争力，确保公共健康的高水平保护。

新规则将适用于关键药物。多个条款还旨在改善对共同利益药物的获取，即在多个成员国中无法提供足够数量以满足患者需求的产品。

欧盟议员获得了包括孤儿药（用于治疗罕见疾病）在内的药物能够享受战略项目和合作采购机会的可能性。

协议规定了在欧盟内创建战略性工业项目的标准。这些项目将旨在创建、现代化和扩展关键药物的生产能力。

获得国家或欧洲财政支持的公司必须遵守明确的义务，包括优先考虑欧盟市场的供应。

欧盟的合同当局将被要求实施支持关键药物及其活性药物成分供应来源多样化的采购要求。

对于那些供应严重依赖第三国的关键药物，合同当局将能够通过多种灵活选项来刺激在欧盟内的生产。

这些选项包括根据在欧盟内生产的药物和活性药物成分的比例来补偿供应商。

协议还规定了自愿的合作采购。欧洲委员会将在至少五个国家请求时，必须代表成员国启动采购程序。

委员会还可以主动邀请成员国形成共同请求。

“通过今天的协议，我们将患者的利益放在中心，增强欧洲的韧性，并刺激我们制药行业的竞争力，”报告人托米斯拉夫·索科尔表示。

他说，引入欧盟层面的合作采购是应对短缺和确保供应安全的具体措施。

“同时，我们发出明确的信号，欧洲决心加强其制药生产基础。那些在欧洲生产药物的公司将在采购程序中受到优待。战略项目将受益于国家和欧洲的融资以及更快、更高效的授权程序，”索科尔补充道。

公共卫生委员会主席亚当·雅鲁巴斯表示，关键药物法案与制药包紧密相关，是欧盟应对药物短缺的“缺失环节”，在创建关键药物清单和关键药物联盟之后。

根据他的说法，新规则实施了欧洲制药战略，并标志着欧盟公共卫生的重要一步。

临时协议必须得到欧洲议会和理事会的批准，才能使新规则生效。

欧洲委员会在2025年3月提出了一项关于关键药物的法规提案，包括抗生素、胰岛素、疫苗和慢性病药物。

该倡议旨在增强这些产品在欧盟的可用性，在药物短缺已成为卫生系统和患者的反复问题的背景下。

根据欧洲议会文件中提到的数据，超过50%的报告药物短缺是由于生产问题，包括活性成分的短缺。关键药物法案与该领域的其他欧洲工具相关，包括关键药物清单、关键药物联盟和制药包。

对于欧盟而言，该文件有双重赌注：确保患者获得必要治疗的可用性，并增强欧洲工业在被视为公共卫生和竞争力战略性行业的能力。