Il Parlamento Europeo propone nuove misure per garantire l'approvvigionamento di farmaci critici
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Gli eurodeputati chiedono di ridurre la dipendenza dai fornitori esterni all'UE e propongono un fondo dedicato per i farmaci critici, nel contesto in cui oltre la metà delle carenze segnalate sono causate da problemi di produzione.
Bruxelles, 15 dicembre 2025 – Il Parlamento europeo ha fatto un nuovo passo per rafforzare la sicurezza dell'approvvigionamento di farmaci essenziali nell'Unione europea, sostenendo investimenti in capacità produttive nell'UE, acquisti pubblici coordinati e una migliore gestione delle scorte nazionali.
In sintesi
1. La Commissione per la salute pubblica (SANT) ha adottato la posizione del Parlamento con 27 voti favorevoli, 1 contrario e 8 astenuti.
2. Oltre il 50% delle carenze di farmaci sono causate da problemi di fabbricazione.
3. Sono interessati antibiotici, insulina, vaccini e trattamenti per malattie croniche.
4. Gli eurodeputati sostengono progetti strategici di produzione nell'UE e un fondo dedicato nel futuro bilancio pluriennale.
5. Il voto finale in plenaria è atteso per gennaio 2026.
Secondo il Parlamento europeo, la disponibilità di farmaci critici è diventata una questione di sicurezza della salute pubblica, non solo un problema di funzionamento del mercato. Il rapporto sottolinea che la dipendenza da un numero limitato di fornitori esterni e le vulnerabilità delle catene globali di approvvigionamento hanno portato a carenze ricorrenti negli ultimi anni.
I dati citati mostrano che più della metà delle carenze sono legate a difficoltà di produzione, inclusa la mancanza di principi attivi, il che influisce direttamente sui pazienti e sui sistemi sanitari.
Per ridurre questi rischi, gli eurodeputati sostengono la creazione di progetti industriali strategici nell'UE, destinati a sviluppare, modernizzare o ampliare le capacità produttive per farmaci critici e i loro ingredienti di base.
Il rapporto richiede che i fondi europei e nazionali diano priorità al finanziamento di questi progetti e propone la creazione di un fondo europeo per la sicurezza dei farmaci critici nell'ambito del prossimo Quadro Finanziario Pluriennale.
Un altro elemento chiave è la revisione delle regole sugli acquisti pubblici, in modo che i contratti possano essere assegnati a più fornitori per lo stesso prodotto, al fine di diversificare le fonti e distribuire la produzione in diversi Stati membri.
Il rapporto incoraggia anche gli acquisti comuni transfrontalieri, comprese procedure volontarie a cui partecipare più Stati membri o acquisti coordinati dalla Commissione europea, in particolare per farmaci innovativi, costosi o destinati a malattie rare.
Gli eurodeputati chiedono la creazione di un meccanismo di coordinamento a livello UE per le scorte nazionali e di emergenza di farmaci critici. In situazioni eccezionali, la Commissione potrebbe avere la competenza di decidere la redistribuzione dei farmaci tra gli Stati membri, come soluzione di ultima istanza in caso di grave carenza.
"Il voto di oggi è un momento decisivo per la sicurezza sanitaria dell'Europa. Affrontiamo le carenze persistenti, riduciamo la dipendenza dai fornitori esterni e creiamo le condizioni per un'industria farmaceutica europea più resiliente, che garantisca un accesso equo a farmaci essenziali come antibiotici, insulina o vaccini", ha dichiarato Tomislav Sokol (PPE, Croazia), relatore del Parlamento europeo.
Nel marzo 2025, la Commissione europea ha presentato una proposta di regolamento sui farmaci critici, destinata a migliorare la loro disponibilità e a correggere le disfunzionalità del mercato. L'iniziativa si inserisce in uno sforzo più ampio per rafforzare l'autonomia strategica dell'UE nel settore della salute.
La posizione del Parlamento europeo sarà sottoposta a voto in plenaria a gennaio 2026, dopo di che inizieranno i negoziati con il Consiglio dell'UE sulla forma finale del regolamento.
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