La Germania destinerà 400 milioni di euro al mantenimento della produzione di insulina di Sanofi e alla riduzione del rischio di carenze in Europa
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La Commissione europea ha approvato il sostegno allo stabilimento Sanofi di Francoforte-Höchst, che include la costruzione di una nuova unità entro il 2032, il mantenimento di una produzione minima fino al 2042 e la costituzione di una scorta di materia prima per l’insulina. Senza gli aiuti, l’azienda chiuderebbe il sito tedesco e, per alcuni tipi di insulina, l’Europa diventerebbe dipendente dalle importazioni.
La Germania potrà concedere 400 milioni di euro alla società Sanofi per mantenere ed espandere la produzione di insulina a Francoforte-Höchst, dopo che la Commissione europea ha approvato la misura volta a ridurre il rischio di problemi di approvvigionamento. In cambio della compensazione pubblica, Sanofi deve costruire un nuovo stabilimento entro la fine del 2032, mantenere una produzione annuale di almeno 1,1 tonnellate di insulina fino al 2042 e costituire una riserva di una tonnellata di sostanze farmaceutiche attive utilizzate per la produzione dell’insulina.
In breve
1. La Germania potrà pagare a Sanofi 400 milioni di euro per mantenere una capacità strategica di produzione dell’insulina a Francoforte-Höchst.
2. Sanofi deve costruire un nuovo stabilimento per l’insulina entro il 31 dicembre 2032 e produrre annualmente almeno 1,1 tonnellate fino alla fine del 2042.
3. L’azienda deve mantenere una riserva di una tonnellata di sostanze farmaceutiche attive per l’insulina e dare priorità ai mercati dello Spazio economico europeo in caso di carenze.
4. La Commissione afferma che, senza questo sostegno, Sanofi chiuderebbe il sito tedesco e nello Spazio economico europeo rimarrebbe una sola unità di produzione dell’insulina.
5. Per alcuni prodotti, inclusa l’insulina umana, la produzione nello Spazio economico europeo scomparirebbe completamente, aumentando la dipendenza dalle importazioni da paesi terzi.
Il sostegno tedesco è costruito intorno a un obbligo di servizio pubblico e non consiste in un finanziamento concesso all’azienda senza condizioni. Sanofi deve mantenere a lungo termine una capacità industriale in grado di sostenere l’approvvigionamento dei pazienti tedeschi e, in situazioni di carenza, dare priorità ai mercati dello Spazio economico europeo.
L’investimento più importante è un nuovo stabilimento per l’insulina presso l’Industriepark Frankfurt-Höchst, che deve essere completato entro il 31 dicembre 2032. Sanofi si impegna inoltre a mantenere in questo sito una produzione annuale di almeno 1,1 tonnellate di insulina fino al 31 dicembre 2042 e a stoccare, entro la stessa data, una tonnellata di sostanze farmaceutiche attive necessarie alla fabbricazione dei prodotti.
La posta in gioco va oltre il mantenimento di un singolo stabilimento. Secondo la valutazione presentata dalla Commissione, Sanofi chiuderebbe il sito tedesco se non ricevesse la compensazione, riducendo significativamente la capacità europea di produzione. La Germania non avrebbe più alcuno stabilimento per l’insulina e nell’intero Spazio economico europeo rimarrebbe operativa una sola unità di produzione.
Per alcuni prodotti l’effetto sarebbe ancora maggiore. La Commissione afferma che alcuni tipi, inclusa l’insulina umana, non verrebbero più prodotti nello Spazio economico europeo, costringendo i mercati europei a fare affidamento sulle importazioni da paesi terzi. Questa dipendenza è considerata una vulnerabilità in un settore in cui la continuità dell’approvvigionamento è direttamente legata al trattamento dei pazienti.
Il documento indica anche una pressione aggiuntiva sulla capacità produttiva esistente. Le carenze sono diventate più frequenti a causa del reindirizzamento di alcune capacità industriali verso prodotti della categoria degli agonisti del recettore GLP-1, utilizzati principalmente nel trattamento del diabete e, per alcuni prodotti, dell’obesità. La Commissione utilizza questa evoluzione per spiegare perché il mantenimento di una capacità dedicata alla produzione dell’insulina sia diventato più importante.
La compensazione di 400 milioni di euro deve coprire i costi netti sostenuti da Sanofi per adempiere a tali obblighi. La Commissione ha concluso che l’importo non supera il costo netto del servizio e che l’accordo tra la Germania e l’azienda include meccanismi per prevenire e recuperare eventuali pagamenti eccessivi. Inoltre, la Commissione afferma che la struttura della misura rispetta le norme europee sugli appalti pubblici.
La vicepresidente esecutiva della Commissione europea per una transizione pulita, giusta e competitiva, Teresa Ribera, ha presentato la decisione come parte di uno sforzo più ampio per proteggere l’approvvigionamento di medicinali considerati critici.
“La decisione odierna rappresenta un passo importante verso la sicurezza dell’approvvigionamento di medicinali critici nell’UE”, ha dichiarato Ribera.
Nella traduzione, ha affermato che la decisione rappresenta un passo importante per la sicurezza dell’approvvigionamento di medicinali critici nell’UE e che il sostegno pubblico deve consentire un accesso affidabile a prodotti essenziali come l’insulina, mantenendo al contempo finanziamenti pubblici mirati e proporzionati.
La misura si inserisce in un cambiamento più ampio del modo in cui l’UE affronta la sicurezza dell’approvvigionamento di medicinali. Nel dicembre 2025, la Commissione ha chiarito le norme che consentono agli Stati membri di imporre a determinati operatori specifici obblighi di servizio pubblico per mantenere la disponibilità di medicinali critici quando il mercato, da solo, non offre una sicurezza dell’approvvigionamento sufficiente. Per compensazioni fino a 20 milioni di euro all’anno esiste una procedura semplificata, mentre il sostegno che supera tale livello deve essere esaminato separatamente dalla Commissione.
La stessa preoccupazione è alla base anche del Critical Medicines Act, proposto dalla Commissione nel marzo 2025. L’iniziativa mira a ridurre le gravi carenze di medicinali essenziali, inclusi antibiotici, insulina e analgesici, rafforzando le catene di approvvigionamento, aumentando la produzione nell’UE e riducendo l’eccessiva dipendenza da fornitori esterni.
Il sostegno tedesco a Sanofi non è un finanziamento generale per l’attività dell’azienda, bensì una compensazione legata a concreti obblighi di produzione, stoccaggio e approvvigionamento che si protraggono fino al 2042. Il mantenimento del sito di Francoforte-Höchst è considerato necessario perché la sua chiusura ridurrebbe a un solo stabilimento l’infrastruttura di produzione dell’insulina rimasta nello Spazio economico europeo.
La decisione illustra l’uso della politica sugli aiuti di Stato non solo per gli investimenti industriali, ma anche per preservare capacità considerate essenziali per la salute. Nel caso dell’insulina, la Commissione collega direttamente questa capacità alla riduzione del rischio di carenze e alla limitazione della dipendenza europea dalle importazioni.
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