Comisia face obligatorii angajamentele Sanofi privind comunicarea despre vaccinul antigripal rival Fluad

Comisia Europeană a închis investigația antitrust privind posibila denigrare de către Sanofi a vaccinului antigripal Fluad, produs de Seqirus, după ce a făcut obligatorii angajamentele oferite de companie. Sanofi trebuie să corecteze unele comunicări adresate profesioniștilor din sănătate și să evite comportamente similare în viitor, iar unele restricții se extind până în 2030. Decizia nu este o amendă și nu stabilește că Sanofi a încălcat definitiv normele europene de concurență.

Comisia Europeană a făcut obligatorii angajamentele prin care Sanofi trebuie să corecteze unele comunicări despre vaccinul antigripal rival Fluad și să evite repetarea comportamentului care a declanșat investigația antitrust. Decizia închide procedura fără amendă și fără o constatare definitivă că producătorul a abuzat de o poziție dominantă, dar transformă măsurile oferite de companie în obligații care pot fi executate în temeiul dreptului european al concurenței.

Pe scurt
Comisia investigase dacă Sanofi a folosit mesaje potențial înșelătoare pentru a slăbi poziția vaccinului Fluad și a favoriza propriul vaccin Efluelda.

Angajamentele prevăd o campanie de comunicare corectivă în Franța și Germania și restricții asupra unor comportamente viitoare.

Unele obligații de comunicare se aplică timp de 24 de luni, iar restricțiile asupra conduitei contestate se extind până în martie 2030.

Preocupările Comisiei vizau inclusiv prezentarea recomandărilor naționale de vaccinare profesioniștilor din sănătate.

Decizia bazată pe angajamente închide investigația fără amendă și fără constatarea unei încălcări, dar angajamentele Sanofi devin obligatorii.

Comisia pornise de la suspiciunea că informațiile transmise de Sanofi medicilor și altor profesioniști din Franța și Germania puteau pune sub semnul întrebării baza științifică a vaccinului Fluad, produs de Seqirus, și puteau prezenta recomandările naționale într-un mod favorabil Efluelda. Unele mesaje ar fi putut crea impresia că autoritățile recomandau exclusiv sau preferențial produsul Sanofi, deși recomandările examinate de Comisie plasau cele două vaccinuri pe poziții echivalente. Pentru o categorie de produse în care decizia pacientului este puternic influențată de recomandarea medicului, informația transmisă profesioniștilor poate modifica direct condițiile de concurență dintre producători.

Investigația nu avea ca obiect stabilirea superiorității medicale generale a unuia dintre vaccinuri. Comisia analiza dacă o companie cu o poziție puternică pe piață putea folosi afirmații despre dovezile științifice sau recomandările autorităților pentru a diminua credibilitatea unui concurent. Inspecțiile neanunțate au avut loc în octombrie 2025, iar investigația formală a fost deschisă în 2026, înainte ca Sanofi să ofere angajamente menite să răspundă preocupărilor antitrust.

În temeiul articolului 9 din Regulamentul 1/2003, Comisia poate accepta angajamente propuse de o companie și le poate transforma în obligații juridice fără să ducă investigația până la o decizie prin care stabilește existența unei încălcări. În cazul Sanofi, această procedură permite închiderea dosarului într-un interval mai scurt, dar compania trebuie să execute măsurile prevăzute în decizie, iar nerespectarea lor poate declanșa instrumentele de executare disponibile Comisiei.

În Franța și Germania, Sanofi trebuie să publice comunicări care corectează elementele identificate în cadrul procedurii și să clarifice modul în care sunt prezentate baza de dovezi pentru Fluad și recomandările autorităților naționale. În Germania, obligația merge și către profesioniștii sau liderii de opinie medicali care primiseră anterior comunicările vizate, astfel încât corecția să ajungă la același public profesional și să nu rămână limitată la publicarea unei note pe site-ul companiei.

Angajamentele reglementează și comportamentul viitor. Până în martie 2030, Sanofi trebuie să evite tipurile de mesaje contestate de Comisie, inclusiv afirmații care ar putea crea fără o bază suficientă impresia că Fluad dispune de dovezi mai slabe sau că Efluelda beneficiază de o recomandare exclusivă sau superioară din partea autorităților. În Germania, materialele promoționale relevante trebuie să prezinte în mod vizibil recomandarea actuală a organismului național competent, pentru ca informația comercială să nu modifice sensul poziției autorității sanitare.

Caracterul obligatoriu al acestor măsuri nu schimbă natura juridică a deciziei. Comisia nu a stabilit că Sanofi a comis definitiv un abuz de poziție dominantă și nu a aplicat o amendă pentru comportamentul investigat. Închiderea pe baza angajamentelor înseamnă că executivul european consideră măsurile suficiente pentru a elimina preocupările de concurență fără continuarea dosarului până la o constatare a încălcării.

Cazul se înscrie într-o practică mai largă a Comisiei privind denigrarea medicamentelor concurente, după dosare precum Vifor și Teva. Afirmațiile comerciale despre siguranța, eficacitatea sau baza științifică a unui produs pot deveni relevante pentru dreptul concurenței atunci când sunt folosite de o companie dominantă într-un mod capabil să afecteze accesul rivalilor la piață. În sectorul farmaceutic, efectul poate ajunge dincolo de raportul dintre companii deoarece alegerea produsului influențează pacienții, prescrierea și bugetele publice de sănătate.

Teresa Ribera, vicepreședinta executivă a Comisiei Europene responsabilă de politica de concurență, a plasat decizia în acest context, invocând nevoia ca medicii, farmaciștii și pacienții să poată avea încredere în informațiile despre vaccinuri. Medicamentele reprezintă, potrivit cifrelor prezentate de Comisie, aproximativ 13% din cheltuielile de sănătate din UE, iar Germania și Franța cheltuiesc împreună aproximativ 100 de miliarde de euro anual pentru medicamente, ceea ce amplifică efectul potențial al comportamentelor care modifică artificial alegerea dintre produse concurente.

Pentru pacienți, decizia nu modifică indicațiile medicale și nici recomandările autorităților sanitare privind vaccinarea. Ea limitează modul în care o companie poate folosi comunicarea comercială despre un produs rival și obligă Sanofi să corecteze informația în condițiile stabilite de Comisie. Aplicarea efectivă a acestor angajamente și respectarea lor până la expirarea termenelor vor determina dacă dosarul rămâne închis fără reluarea intervenției antitrust.