L'Agence européenne des médicaments met à jour la composition des vaccins antigrippaux pour la saison 2026-2027

L'Agence européenne des médicaments a mis à jour les recommandations concernant la composition des vaccins antigrippaux qui seront utilisés dans l'Union européenne pour la saison 2026-2027, sur la base de la surveillance mondiale des virus grippaux et des observations de l'Organisation mondiale de la santé.

Les recommandations indiquent les souches que les fabricants devraient inclure dans les vaccins destinés à la prévention de la grippe saisonnière à partir de l'automne 2026. L'agence a initialement publié la recommandation le 30 mars 2026, puis l'a mise à jour le 7 mai et à nouveau le 26 mai 2026, pour inclure des recommandations supplémentaires concernant les souches appropriées pour certains types de vaccins et pour mettre à jour l'annexe concernant les réactifs utilisés pour la standardisation des vaccins.

En bref

L'Agence européenne des médicaments a mis à jour les recommandations pour les vaccins antigrippaux de la saison 2026-2027. Les recommandations s'appliquent aux vaccins qui seront utilisés à partir de l'automne 2026. Les fabricants de vaccins vivants atténués ou à base d'œufs devraient inclure les souches A/Missouri/11/2025, A/Darwin/1454/2025 et B/Tokyo/EIS13-175/2025. Les fabricants de vaccins à base de cellules devraient inclure les souches A/Missouri/11/2025, A/Darwin/1415/2025 et B/Pennsylvania/14/2025. Il n'existe plus de recommandation européenne pour la souche B/Yamagata, car elle n'a pas été détectée en circulation depuis mars 2020.

Pour les vaccins vivants atténués ou à base d'œufs, l'Agence européenne des médicaments recommande d'inclure trois souches : un virus similaire A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus similaire A/Darwin/1454/2025 (H3N2) et un virus similaire B/Tokyo/EIS13-175/2025, de la lignée B/Victoria.

Pour les vaccins à base de cellules, la recommandation prévoit l'inclusion d'un virus similaire A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, d'un virus similaire A/Darwin/1415/2025 (H3N2) et d'un virus similaire B/Pennsylvania/14/2025, de la lignée B/Victoria.

Les recommandations sont importantes pour les fabricants car les vaccins antigrippaux doivent être adaptés périodiquement aux virus qui circulent. Les virus grippaux se modifient avec le temps, et le changement des souches incluses dans les vaccins est nécessaire pour maintenir l'efficacité de la vaccination saisonnière.

Un changement important est l'absence d'une recommandation pour la souche B/Yamagata. L'agence note que la plupart des vaccins autorisés auparavant étaient formulés pour protéger contre quatre souches principales de grippe, y compris B/Yamagata. Cette souche n'a pas été détectée en circulation depuis mars 2020 et est considérée comme ne représentant plus une menace pour la santé publique.

Dans le cas où des vaccins quadrivalents sont encore nécessaires, par exemple dans des régions où la transition vers des vaccins trivalents n'a pas été finalisée, les fabricants de vaccins inactivés peuvent envisager de produire un vaccin qui inclut deux souches de virus grippal B. Pour ces situations, la recommandation propose d'utiliser une souche similaire B/Phuket/3073/2013, de la lignée B/Yamagata.

Les recommandations pour la saison grippale 2026-2027 ont été approuvées par le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments lors de la réunion plénière de mars 2026. L'agence recommande aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché de soumettre d'ici le 15 juin 2026 des demandes de modification de la composition des vaccins antigrippaux saisonniers autorisés de manière centralisée.

L'Agence européenne des médicaments émet chaque année des recommandations européennes concernant la composition des vaccins antigrippaux saisonniers. Ces recommandations sont basées sur les observations de l'Organisation mondiale de la santé, alimentées par la surveillance régulière de la prévalence et des caractéristiques des virus grippaux à l'échelle mondiale.