Le Parlement européen propose de nouvelles mesures pour sécuriser l'approvisionnement en médicaments critiques.
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Les eurodéputés demandent une réduction de la dépendance vis-à-vis des fournisseurs extérieurs à l'UE et proposent un fonds dédié pour les médicaments critiques, dans un contexte où plus de la moitié des pénuries signalées sont causées par des problèmes de production.
Bruxelles, 15 décembre 2025 – Le Parlement européen a fait un nouveau pas pour renforcer la sécurité de l'approvisionnement en médicaments essentiels dans l'Union européenne, soutenant des investissements dans les capacités de production de l'UE, des achats publics coordonnés et une meilleure gestion des stocks nationaux.
En résumé
1. La Commission de la santé publique (SANT) a adopté la position du Parlement avec 27 voix pour, 1 contre et 8 abstentions.
2. Plus de 50 % des pénuries de médicaments sont causées par des problèmes de fabrication.
3. Les antibiotiques, l'insuline, les vaccins et les traitements pour les maladies chroniques sont concernés.
4. Les eurodéputés soutiennent des projets stratégiques de production dans l'UE et un fonds dédié dans le futur budget pluriannuel.
5. Le vote final en plénière est attendu en janvier 2026.
Selon le Parlement européen, la disponibilité des médicaments critiques est devenue une question de sécurité de la santé publique, et non seulement un problème de fonctionnement du marché. Le rapport souligne que la dépendance à un nombre limité de fournisseurs externes et les vulnérabilités des chaînes d'approvisionnement mondiales ont conduit à des pénuries récurrentes ces dernières années.
Les données citées montrent que plus de la moitié des pénuries sont liées à des difficultés de production, y compris le manque de substances actives, ce qui affecte directement les patients et les systèmes de santé.
Pour réduire ces risques, les eurodéputés soutiennent la création de projets industriels stratégiques dans l'UE, visant à développer, moderniser ou étendre les capacités de production pour les médicaments critiques et leurs ingrédients de base.
Le rapport demande que les fonds européens et nationaux accordent la priorité au financement de ces projets et propose la création d'un fonds européen pour la sécurité des médicaments critiques dans le cadre du prochain Cadre Financier Pluriannuel.
Un autre élément clé est la révision des règles d'achats publics, afin que les contrats puissent être attribués à plusieurs fournisseurs pour le même produit, dans le but de diversifier les sources et de répartir la production dans différents États membres.
Le rapport encourage également les achats communs transfrontaliers, y compris des procédures volontaires auxquelles plusieurs États membres peuvent participer ou des achats coordonnés par la Commission européenne, en particulier pour les médicaments innovants, coûteux ou destinés aux maladies rares.
Les eurodéputés demandent la création d'un mécanisme de coordination au niveau de l'UE pour les stocks nationaux et d'urgence de médicaments critiques. En cas de situation exceptionnelle, la Commission pourrait avoir le pouvoir de décider de la redistribution des médicaments entre les États membres, comme solution de dernier recours en cas de pénurie grave.
"Le vote d'aujourd'hui est un moment décisif pour la sécurité sanitaire de l'Europe. Nous abordons les pénuries persistantes, réduisons la dépendance vis-à-vis des fournisseurs externes et créons les conditions pour une industrie pharmaceutique européenne plus résiliente, qui garantisse un accès équitable aux médicaments essentiels tels que les antibiotiques, l'insuline ou les vaccins", a déclaré Tomislav Sokol (PPE, Croatie), rapporteur du Parlement européen.
En mars 2025, la Commission européenne a présenté une proposition de règlement concernant les médicaments critiques, visant à améliorer leur disponibilité et à corriger les dysfonctionnements du marché. L'initiative s'inscrit dans un effort plus large de renforcement de l'autonomie stratégique de l'UE dans le domaine de la santé.
La position du Parlement européen doit être soumise au vote en plénière en janvier 2026, après quoi les négociations avec le Conseil de l'UE sur la forme finale du règlement commenceront.
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