L'EMA confirme la sécurité du paracétamol pendant la grossesse à la suite d'une nouvelle étude
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Une revue majeure dans The Lancet ne trouve aucun lien avec l'autisme ou le TDAH, soutenant les directives actuelles de l'UE selon lesquelles le médicament reste sûr lorsqu'il est utilisé correctement.
Amsterdam, 23 janvier 2026 – L'Agence européenne des médicaments (EMA) a réaffirmé que le paracétamol est sûr à utiliser pendant la grossesse, suite à la publication d'une nouvelle étude exhaustive. L'agence a déclaré qu'il n'existe aucune nouvelle preuve nécessitant des modifications des recommandations actuelles de l'UE, offrant une réassurance à des millions de futures mères.
En bref
Une nouvelle revue systématique confirme que le paracétamol n'augmente pas le risque de troubles du neurodéveloppement, tels que l'autisme ou le TDAH.
L'EMA maintient la recommandation selon laquelle le médicament est sûr à utiliser à la plus faible dose efficace, pour la plus courte durée possible.
Des données étendues continuent de ne montrer aucun risque de malformations chez les fœtus ou les nouveau-nés exposés au médicament.
La mise à jour fait suite à une récente revue systématique et méta-analyse publiée dans The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health. Cette publication scientifique majeure n'a trouvé aucune preuve que l'utilisation du paracétamol aux doses recommandées pendant la grossesse augmente le risque de troubles du spectre autistique, de TDAH ou de handicap intellectuel chez les enfants.
"Le paracétamol reste une option importante pour traiter la douleur ou la fièvre chez les femmes enceintes", a déclaré Steffen Thirstrup, médecin en chef de l'EMA. "Notre conseil est basé sur une évaluation rigoureuse des données scientifiques disponibles et nous n'avons trouvé aucune preuve que l'administration de paracétamol pendant la grossesse cause de l'autisme chez les enfants."
La position de l'EMA reste cohérente avec sa révision de 2019, qui a également trouvé des résultats non concluants concernant les risques de neurodéveloppement. De plus, un grand volume de données indique l'absence de risque de malformations physiques chez le fœtus en cours de développement. Cependant, l'agence continue de recommander la prudence : le paracétamol ne devrait être utilisé que s'il est cliniquement nécessaire, à la plus faible dose efficace et pour la plus courte durée possible. Les femmes enceintes sont encouragées à consulter des professionnels de la santé si elles ont des doutes.
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