La UE se crea un mecanismo para imponer licencias obligatorias en situaciones de crisis
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La Unión Europea ha adoptado un nuevo marco legal que permite a la Comisión Europea otorgar licencias obligatorias para invenciones protegidas por patentes en situaciones de crisis o emergencia transfronteriza, marcando una expansión significativa de la capacidad de la UE para intervenir directamente en el mercado único en momentos críticos.
En resumen
El reglamento fue publicado en el Diario Oficial el 30 de diciembre de 2025
La Comisión puede emitir licencias obligatorias válidas a nivel de la UE
La medida se aplica solo en crisis transfronterizas declaradas oficialmente
La concesión de licencias es de "última instancia" y requiere compensaciones para los titulares de patentes
El reglamento está alineado con las normas de la OMC sobre propiedad intelectual
El reglamento sobre licencias obligatorias para la gestión de crisis, que modifica el marco existente de 2006, introduce por primera vez un mecanismo centralizado a nivel de la Unión Europea. Sobre esta base, la Comisión puede autorizar el uso de una invención protegida cuando un producto o tecnología se considera esencial para la gestión de una crisis que afecta a varios Estados miembros.
Hasta ahora, la concesión de licencias obligatorias se gestionaba principalmente a nivel nacional, a través de procedimientos diferentes y a menudo lentos. El nuevo reglamento permite una decisión única, aplicable en toda la UE, reduciendo la fragmentación y acelerando la reacción en situaciones de emergencia, como crisis sanitarias, industriales o de suministro.
La Comisión subraya que este instrumento está diseñado como una medida de última instancia, activable solo después de la declaración o el desencadenamiento de una crisis en el marco de los instrumentos europeos relevantes. Las licencias tendrán una duración y un propósito limitados, y los titulares de derechos de propiedad intelectual recibirán una remuneración justa y adecuada, de acuerdo con el Acuerdo TRIPS de la Organización Mundial del Comercio.
Desde el punto de vista político, el reglamento refleja las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19, cuando el acceso a tecnologías críticas, como vacunas o equipos médicos, se vio obstaculizado por negociaciones fragmentadas y la falta de un instrumento europeo ágil. Al mismo tiempo, la medida envía una señal clara a la industria de que, en situaciones excepcionales, el interés público puede prevalecer sobre la exclusividad comercial, sin salir del marco de las normas internacionales.
La concesión de licencias obligatorias es un instrumento previsto por las reglas internacionales sobre propiedad intelectual, pero raramente utilizado en la UE. El nuevo reglamento forma parte de la arquitectura más amplia de la Unión de Preparación para Crisis, destinada a asegurar la continuidad del mercado interno y el acceso rápido a productos esenciales en situaciones de emergencia mayor. El impacto real del mecanismo dependerá de cómo se aplique y del tipo de crisis en la que se active.
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