Die Nationale Agentur für Medikamente hat den Verkauf der Medikamente Colebil und Panzcebil vorübergehend blockiert, aufgrund von Überprüfungen der aktiven Substanz.

Die Nationale Arzneimittelagentur hat beschlossen, den Verkauf von zwei Chargen von Medikamenten, Colebil und Panzcebil, vorübergehend zu blockieren, bis einige Aspekte im Zusammenhang mit dem Hersteller des Wirkstoffs geklärt sind.

Beide Medikamente, die Rinder-Gallenextrakt enthalten, werden zur Behandlung von leichten Gallen- und Verdauungsproblemen eingesetzt und werden ohne ärztliches Rezept abgegeben. Obwohl die Produkte in Rumänien von Biofarm S.A. hergestellt werden, stammt das Rohmaterial aus einem anderen Land. Die Agentur hat betont, dass die Überprüfungen nicht den Herstellungsprozess betreffen und keine Qualitäts- oder Sicherheitsprobleme der Fertigprodukte anzeigen.

Der Status der Konformität des Herstellers des Wirkstoffs wird analysiert, und die Institution arbeitet mit den zuständigen Behörden des Herkunftslandes des Rohmaterials zusammen. Bis zum Abschluss dieser Überprüfungen dürfen die Produkte nicht verkauft werden. Die Agentur wird die Prioritäten bewerten, um den Zugang der Patienten zu qualitativ hochwertigen Medikamenten sicherzustellen.