Германия выделит 400 миллионов евро на сохранение производства инсулина Sanofi и снижение риска дефицита в Европе

Европейская комиссия одобрила поддержку завода Sanofi во Франкфурте-Хёхсте, которая включает строительство нового объекта к 2032 году, сохранение минимального объёма производства до 2042 года и создание запаса сырья для инсулина. Без помощи компания закрыла бы немецкую площадку, а по некоторым видам инсулина Европа стала бы зависеть от импорта.

Германия сможет предоставить компании Sanofi 400 миллионов евро для сохранения и расширения производства инсулина во Франкфурте-Хёхсте после того, как Европейская комиссия одобрила меру, направленную на снижение риска перебоев в поставках. В обмен на государственную компенсацию Sanofi должна построить новый завод к концу 2032 года, поддерживать ежегодное производство не менее 1,1 тонны инсулина до 2042 года и создать резерв в одну тонну активных фармацевтических субстанций, используемых для производства инсулина.

Кратко

1. Германия сможет выплатить Sanofi 400 миллионов евро за сохранение стратегических производственных мощностей по выпуску инсулина во Франкфурте-Хёхсте.

2. Sanofi должна построить новый завод по производству инсулина до 31 декабря 2032 года и ежегодно производить не менее 1,1 тонны до конца 2042 года.

3. Компания должна хранить резерв в одну тонну активных фармацевтических субстанций для инсулина и в случае дефицита отдавать приоритет рынкам Европейской экономической зоны.

4. Комиссия заявляет, что без этой поддержки Sanofi закрыла бы немецкую площадку, а в Европейской экономической зоне остался бы только один объект по производству инсулина.

5. Для некоторых продуктов, включая человеческий инсулин, производство в Европейской экономической зоне полностью прекратилось бы, что усилило бы зависимость от импорта из третьих стран.

Немецкая поддержка основана на обязательстве по оказанию государственной услуги и не является безусловным финансированием компании. Sanofi должна в долгосрочной перспективе сохранять промышленные мощности, способные обеспечивать поставки немецким пациентам, а в условиях дефицита отдавать приоритет рынкам Европейской экономической зоны.

Самая значительная инвестиция — новый завод по производству инсулина в Industriepark Frankfurt-Höchst, который должен быть завершён до 31 декабря 2032 года. Одновременно Sanofi обязуется поддерживать на этой площадке ежегодное производство не менее 1,1 тонны инсулина до 31 декабря 2042 года и хранить до той же даты одну тонну активных фармацевтических субстанций, необходимых для изготовления продукции.

Ставки выше, чем просто сохранение одного завода. Согласно оценке, представленной Комиссией, Sanofi закрыла бы немецкую площадку, если бы не получила компенсацию, что значительно сократило бы европейские производственные мощности. В Германии больше не было бы ни одного завода по производству инсулина, а во всей Европейской экономической зоне продолжил бы работу только один производственный объект.

Для некоторых продуктов последствия были бы ещё более серьёзными. Комиссия заявляет, что отдельные виды продукции, включая человеческий инсулин, вообще больше не производились бы в Европейской экономической зоне, что вынудило бы европейские рынки опираться на импорт из третьих стран. Эта зависимость рассматривается как уязвимость в секторе, где непрерывность поставок напрямую связана с лечением пациентов.

Документ также указывает на дополнительное давление на существующие производственные мощности. Дефицит участился на фоне переориентации части промышленных мощностей на выпуск препаратов из категории агонистов рецепторов GLP-1, используемых главным образом при лечении диабета и, для некоторых продуктов, ожирения. Комиссия использует эту тенденцию, чтобы объяснить, почему сохранение мощностей, предназначенных для производства инсулина, стало более важным.

Компенсация в размере 400 миллионов евро должна покрывать чистые расходы Sanofi на выполнение этих обязательств. Комиссия пришла к выводу, что сумма не превышает чистую стоимость услуги, а соглашение между Германией и компанией включает механизмы предотвращения и возврата возможных избыточных выплат. Кроме того, Комиссия заявляет, что структура меры соответствует европейским правилам государственных закупок.

Исполнительный вице-президент Европейской комиссии по чистому, справедливому и конкурентоспособному переходу Тереса Рибера представила это решение как часть более широких усилий по защите поставок лекарственных средств, считающихся критически важными.

“Today’s decision is an important step towards ensuring the security of supply of critical medicines in the EU,” — заявила Рибера.

В переводе она сказала, что это решение представляет собой важный шаг для обеспечения безопасности поставок критически важных лекарственных средств в ЕС, а государственная поддержка должна обеспечить надёжный доступ к таким необходимым продуктам, как инсулин, одновременно сохраняя целевое и пропорциональное государственное финансирование.

Эта мера является частью более широкого изменения подхода ЕС к безопасности поставок лекарственных средств. В декабре 2025 года Комиссия уточнила правила, позволяющие государствам-членам возлагать на отдельных операторов конкретные обязательства по оказанию государственной услуги для поддержания доступности критически важных лекарств, когда рынок сам по себе не обеспечивает достаточной безопасности поставок. Для компенсаций до 20 миллионов евро в год существует упрощённая процедура, тогда как поддержка, превышающая этот уровень, должна отдельно рассматриваться Комиссией.

Та же обеспокоенность лежит в основе Critical Medicines Act, предложенного Комиссией в марте 2025 года. Инициатива направлена на сокращение серьёзного дефицита основных лекарственных средств, включая антибиотики, инсулин и обезболивающие, посредством укрепления цепочек поставок, увеличения производства в ЕС и снижения чрезмерной зависимости от внешних поставщиков.

Немецкая поддержка Sanofi не является общим финансированием деятельности компании, а представляет собой компенсацию, связанную с конкретными обязательствами по производству, хранению и поставкам, которые действуют до 2042 года. Сохранение площадки во Франкфурте-Хёхсте считается необходимым, поскольку её закрытие сократило бы оставшуюся в Европейской экономической зоне инфраструктуру производства инсулина до одного завода.

Это решение иллюстрирует использование политики государственной помощи не только для промышленных инвестиций, но и для сохранения мощностей, считающихся критически важными для здравоохранения. В случае с инсулином Комиссия напрямую связывает эти мощности со снижением риска дефицита и ограничением зависимости Европы от импорта.

https://2eu.brussels/ro/news/germania-va-acorda-400-de-milioane-de-euro-pentru-mentinerea-productiei-de-insulina-sanofi-si-reducerea-riscului-de-penurie-in-europa