欧州議会の委員会、腎臓交換移植のための欧州メカニズムを要請

ENVI委員会とSANT委員会は、生体ドナーがいるものの、そのドナーと適合しない患者のために、欧州協力の拡大を求めています。ペア間の交換により、医学的評価と参加者の同意を前提として、別の移植の可能性を生み出すことができます。この要請は11月10日に採択された立法上の立場の一部であり、EU域内の患者向けに新たな登録プログラムをまだ開始するものではありません。

欧州議会の環境委員会（ENVI）と公衆衛生委員会（SANT）は、いくつかの加盟国間ですでに存在する協定をモデルとして、腎臓の交換移植のための欧州メカニズムを開発するよう欧州委員会に求めています。2026年11月10日に承認されたこの要請は、支援する意思のある生体ドナーがいるものの、そのドナーとは医学的に適合しない患者が、適合する腎臓を見つける可能性を広げることを目的としています。これは立法提案であり、患者に対してすでに開放された新たな欧州プログラムではありません。

要点

1. ENVI委員会とSANT委員会は、既存の国家間協力をモデルとして、欧州の腎臓交換移植メカニズムを設けるよう委員会に求めています。

2. 支援を望む患者とは適合しないドナーでも、別のペアの患者とは適合する可能性があります。交換には両方のペアの評価と適合性の確認が必要です。

3. 参加は任意であり、移植を保証するものではありません。同意、ドナーの保護、手術の実施体制は、引き続き不可欠な条件です。

4. 54–18–16の投票は、微生物に関する記事で報じられたものと同じ指令に関するものです。本文は本会議で審議される予定で、目安として11月23日が示されています。腎臓メカニズムの開始時期について発表された期限はありません。

腎臓の交換移植では、ドナーと患者で構成される2組のペアが、それぞれのペア内の不適合を乗り越えられる場合があります。第1ペアのドナーは第2ペアの患者に腎臓を提供し、第2ペアのドナーは第1ペアの患者に提供できます。ただし、医学的評価によって適合性が確認される必要があります。交換の対象となるのは提供された腎臓であり、各ドナーが当初提供を希望していた相手と適合する必要はありません。

寄付と移植を担当する英国の機関であるNHS Blood and Transplantのガイドは、不適合が血液型、または組織型HLAを含む免疫学的特徴に関係する場合があると説明しています。このメカニズムには2組のペア、またはより大きなグループが関与することがあります。参加者は登録前に医学的評価を受け、特定された組み合わせは追加の適合性検査によって確認されなければなりません。

参加するペアの数が増えれば、適切な組み合わせが見つかる可能性も高まります。これは、欧州議会議員が目指す国境を越えた協力の意義でもあります。探索対象を一つの国の制度内のペアに限定しないということです。結果は保証されません。NHSは、組織化されたプログラムであっても適合相手が見つからない参加者がいることを示しており、ドナーが特定されても、手術のリスクや移植を実施できない可能性がなくなるわけではありません。

協力には、手術、輸送、医療情報の交換の組織化も必要です。NHSが説明する英国の制度では、通常、手術は各地域のセンターで行われ、腎臓は関係するセンター間で輸送されます。状況によっては、ドナーまたは患者の移動を取り決めることもできます。これは既存プログラムの運用例であり、将来のEUメカニズムに採用された輸送規則ではありません。

同意とドナーの保護は引き続き不可欠です。NHSは、交換への参加によって、手術前にドナーが撤回する権利が失われることはないと明記しています。国境を越えた交換の実施には、参加プログラムの医学的・法的要件の遵守、センター間の調整、継続的なケアが必要です。委員会の投票は、EU域内のすべての患者に共通する登録基準を定めるものではありません。

欧州議会議員は、任意かつ無報酬の提供を維持し、臓器の商業利用を排除するよう求めています。これとは別に、2018年の立場において、欧州評議会の移植委員会は、公平な腎臓交換プログラムを支持し、ペア間または国間の経済的不平等の利用に警告を発しました。この警告は特に、経済的に脆弱な人の治療へのアクセスが、ドナーをプログラムに連れてくることを条件とする交換モデルを対象としていました。これは、欧州議会の提案に対する新たな評価ではありません。

腎臓交換に関する要請は、遺伝子組換え微生物および臓器の保存・処理に関する規則を更新する、より広範な指令の一部です。医療面では、委員会は緊急の医療ニーズがある場合の承認手続きの簡素化に加え、臓器拒絶反応やアレルギー反応を含む合併症に関する情報を迅速に交換するための欧州警報システムも支持しています。これらの提案は移植の安全性に関する枠組みに関するものであり、待機リスト上の患者の優先順位を一般的に変更するものではありません。

ENVI–SANT共同方針は、賛成54票、反対18票、棄権16票で承認されました。これは、遺伝子組換え微生物に関する記事で2eu.brusselsが報じたものと同じ投票であり、移植に関する2度目の決定ではありません。EU理事会は6月16日に独自の交渉マンデートを定めました。これは、とりわけ臓器の処理とデータ保護に関する規則を明確にするものであり、欧州議会の修正案をすべて受け入れることを意味するものではありません。

委員会の本文は、最終形をめぐる理事会との交渉に先立ち、欧州議会本会議に付されなければなりません。立法オブザーバーは、第一読会での審議日として11月23日を目安に示しています。この日程は腎臓メカニズムの開始日ではありません。欧州議会の発表はその開発を求めていますが、義務的な欧州登録簿、統一された参加規則、登録開始期限を発表していません。

https://2eu.brussels/ro/news/eurodeputatii-cer-un-mecanism-european-pentru-transplanturile-renale-incrucisate-dupa-votul-din-comisiile-pe