L'Agenzia Nazionale del Farmaco ha bloccato temporaneamente la commercializzazione dei farmaci Colebil e Panzcebil a causa di controlli sulla sostanza attiva.

L'Agenzia Nazionale del Farmaco ha deciso di bloccare temporaneamente la commercializzazione di due lotti di farmaci, Colebil e Panzcebil, fino a chiarire alcuni aspetti legati al produttore della sostanza attiva.

Entrambi i farmaci, che contengono estratto di bile bovina, sono utilizzati per trattare problemi biliari e digestivi lievi e vengono rilasciati senza prescrizione medica. Sebbene i prodotti siano fabbricati in Romania da Biofarm S.A., la materia prima proviene da un altro paese. L'agenzia ha sottolineato che i controlli non riguardano il processo di fabbricazione e non indicano problemi di qualità o sicurezza dei prodotti finiti.

Si sta analizzando lo stato di conformità del produttore della sostanza attiva, e l'istituzione collabora con le autorità competenti del paese di origine della materia prima. Fino al completamento di questi controlli, i prodotti non possono essere commercializzati. L'agenzia valuterà le priorità per garantire l'accesso dei pazienti a farmaci di qualità.