EMA conferma la sicurezza del paracetamolo in gravidanza a seguito di un nuovo studio
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Una revisione importante su The Lancet non trova alcun legame con l'autismo o l'ADHD, sostenendo le attuali linee guida dell'UE secondo cui il farmaco rimane sicuro quando utilizzato correttamente.
Amsterdam, 23 gennaio 2026 – L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha ribadito che il paracetamolo è sicuro per l'uso durante la gravidanza, a seguito della pubblicazione di un nuovo studio completo. L'agenzia ha dichiarato che non ci sono nuove evidenze che richiedano modifiche alle attuali raccomandazioni dell'UE, offrendo rassicurazione a milioni di future madri.
In breve
Una nuova revisione sistematica conferma che il paracetamolo non aumenta il rischio di disturbi neuroevolutivi, come l'autismo o l'ADHD.
L'EMA mantiene la raccomandazione che il farmaco è sicuro da utilizzare alla dose minima efficace, per il minor tempo possibile.
Dati estesi continuano a non mostrare alcun rischio di malformazioni nei feti o nei neonati esposti al farmaco.
L'aggiornamento arriva a seguito di una recente revisione sistematica e meta-analisi pubblicate su The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health. Questa pubblicazione scientifica importante non ha trovato alcuna prova che l'uso del paracetamolo alle dosi raccomandate durante la gravidanza aumenti il rischio di disturbi dello spettro autistico, ADHD o disabilità intellettuale nei bambini.
"Il paracetamolo rimane un'opzione importante per il trattamento del dolore o della febbre nelle donne in gravidanza", ha dichiarato Steffen Thirstrup, capo medico dell'EMA. "Il nostro consiglio si basa su una rigorosa valutazione dei dati scientifici disponibili e non abbiamo trovato alcuna prova che l'assunzione di paracetamolo durante la gravidanza causi autismo nei bambini."
La posizione dell'EMA rimane coerente con la sua revisione del 2019, che ha anche trovato risultati inconcludenti riguardo ai rischi di neuroevoluzione. Inoltre, un ampio volume di dati indica l'assenza di rischio di malformazioni fisiche nel feto in fase di sviluppo. Tuttavia, l'agenzia continua a raccomandare cautela: il paracetamolo dovrebbe essere utilizzato solo se clinicamente necessario, alla dose minima efficace e per il minor tempo possibile. Le donne in gravidanza sono incoraggiate a consultare i professionisti della salute se hanno dubbi.
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