UE adoptă noi norme privind siguranța și calitatea substanțelor de origine umană.

Regulamentul va permite statelor membre să aplice măsuri mai stricte pentru a-și proteja cetățenii și va acoperi o gamă largă de activități, de la înregistrare până la monitorizarea rezultatelor clinice. Va introduce un consiliu de coordonare pentru SoHO la nivelul UE, proceduri comune pentru autorizare și evaluare, obligația desemnării unei autorități naționale responsabile.