EMA confirmă siguranța paracetamolului în sarcină în urma unui nou studiu

O revizuire majoră în The Lancet nu găsește nicio legătură cu autismul sau ADHD, susținând ghidurile actuale ale UE conform cărora medicamentul rămâne sigur atunci când este utilizat corect.

Amsterdam, 23 ianuarie 2026 – Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a reafirmat că paracetamolul este sigur pentru utilizare în timpul sarcinii, în urma publicării unui nou studiu cuprinzător. Agenția a declarat că nu există noi dovezi care să necesite modificări ale recomandărilor actuale ale UE, oferind o reasigurare milioanelor de viitoare mame.

Pe scurt

O nouă revizuire sistematică confirmă că paracetamolul nu crește riscul tulburărilor de neurodezvoltare, precum autismul sau ADHD.

EMA își menține recomandarea că medicamentul este sigur de utilizat în cea mai mică doză eficientă, pentru cel mai scurt timp posibil.

Date extinse continuă să nu arate niciun risc de malformații la fetușii sau nou-născuții expuși la medicament.

Actualizarea vine în urma unei recente revizuiri sistematice și meta-analize publicate în The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health. Această publicație științifică majoră nu a găsit nicio dovadă că utilizarea paracetamolului în dozele recomandate în timpul sarcinii crește riscul de tulburări din spectrul autist, ADHD sau dizabilitate intelectuală la copii.

"Paracetamolul rămâne o opțiune importantă pentru tratarea durerii sau a febrei la femeile însărcinate", a declarat Steffen Thirstrup, medicul șef al EMA. "Sfatul nostru se bazează pe o evaluare riguroasă a datelor științifice disponibile și nu am găsit nicio dovadă că administrarea paracetamolului în timpul sarcinii cauzează autism la copii."

Poziția EMA rămâne consecventă cu revizuirea sa din 2019, care a găsit, de asemenea, rezultate neconcludente în ceea ce privește riscurile de neurodezvoltare. Mai mult, un volum mare de date indică lipsa riscului de malformații fizice la fătul în curs de dezvoltare. Cu toate acestea, agenția continuă să recomande prudență: paracetamolul ar trebui utilizat doar dacă este necesar clinic, în cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă durată posibilă. Femeile însărcinate sunt încurajate să consulte profesioniștii din domeniul sănătății dacă au nelămuriri.

https://2eu.brussels/ro/stiri/ema-confirma-siguranta-paracetamolului-in-sarcina-in-urma-unui-nou-studiu