Agenția Națională a Medicamentului din Franța va trimite scrisori către aproximativ 1,6 milioane de femei pentru a le avertiza despre riscul rar de meningiom asociat utilizării pe termen lung a contraceptivei desogestrel

Agenția franceză pentru medicamente (ANSM) va trimite, începând cu 14 septembrie, scrisori personalizate către aproximativ 1,6 milioane de femei care au primit rețete compensate pentru desogestrel de 75 de micrograme, pentru a le informa despre un risc rar, dar documentat, de meningiom asociat utilizării pe termen lung a contraceptivului.

Campania se adresează și celor peste 90.000 de profesioniști din domeniul sanitar. Măsura se bazează pe un studiu Epi-phare, realizat de ANSM și Fondul Național de Sănătate din Franța, care a analizat datele a 8.391 de femei operate de meningiom între 2020 și 2023.

Cercetarea nu a identificat o creștere a riscului în cazul levonorgestrelului, însă a constatat o creștere mică, dar semnificativă, în rândul femeilor de peste 45 de ani care au utilizat desogestrel pe termen lung. Riscul crește după cinci ani de tratament și se dublează după șapte ani.

ANSM precizează că riscul este mult mai redus decât în cazul altor progestative, precum acetatul de ciproteronă. Femeile sunt sfătuite să consulte medicul dacă apar dureri de cap persistente, tulburări de vedere, probleme de echilibru sau convulsii. Riscul epidemiologic dispare la aproximativ un an după întreruperea tratamentului, însă un meningiom deja existent nu dispare automat.