L'Agence Nationale du Médicament a temporairement bloqué la commercialisation des médicaments Colebil et Panzcebil en raison des vérifications concernant la substance active.

L'Agence Nationale du Médicament a décidé de bloquer temporairement la commercialisation de deux lots de médicaments, Colebil et Panzcebil, jusqu'à clarification de certains aspects liés au fabricant de la substance active.

Les deux médicaments, qui contiennent de l'extrait de bile de bovins, sont utilisés pour traiter des problèmes biliaires et digestifs légers et sont délivrés sans ordonnance. Bien que les produits soient fabriqués en Roumanie par Biofarm S.A., la matière première provient d'un autre pays. L'agence a souligné que les vérifications ne concernent pas le processus de fabrication et n'indiquent pas de problèmes de qualité ou de sécurité des produits finis.

Le statut de conformité du fabricant de la substance active est en cours d'analyse, et l'institution collabore avec les autorités compétentes du pays d'origine de la matière première. Jusqu'à la finalisation de ces vérifications, les produits ne peuvent pas être commercialisés. L'agence évaluera les priorités pour garantir l'accès des patients à des médicaments de qualité.