Imec pide una infraestructura europea de datos biológicos para desarrollar medicamentos con inteligencia artificial

Europa necesita una infraestructura que produzca y conecte datos biológicos para desarrollar medicamentos con inteligencia artificial, sostuvo Liesbet Lagae, investigadora y directora de programas de tecnologías de ciencias de la vida en imec. En una presentación celebrada en Bruselas, ante la Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo, SANT, explicó que los datos hospitalarios deben complementarse con información experimental sobre el funcionamiento de las células, las proteínas y los tejidos.

En resumen, Imec propone desarrollar una infraestructura europea que combine experimentos biológicos, tecnologías de medición y modelos de inteligencia artificial para la investigación de medicamentos. Liesbet Lagae considera que el acceso insuficiente a datos relevantes limita los modelos actuales. La información clínica y la generada en laboratorio cumplen funciones complementarias. La propuesta busca la colaboración entre investigadores, empresas tecnológicas, la industria farmacéutica, empresas biotecnológicas y startups. Los eurodiputados preguntaron quién controlaría los datos y los resultados, cómo funcionaría la protección mediante patentes y cómo pueden gestionarse los errores en los datos de entrenamiento. La ponente defendió mantener los requisitos de seguridad para la autorización de medicamentos. La audiencia no anunció un nuevo programa europeo de financiación ni resultados clínicos que validen todo el enfoque.

Lagae describió una línea de investigación conocida como TechBio, en la que las tecnologías de medición, el análisis de datos y la inteligencia artificial se integran en el estudio de los procesos biológicos. El objetivo es desarrollar modelos capaces de ayudar a los investigadores a comprender las enfermedades y elegir mejor las sustancias o intervenciones que merecen ser probadas. Precisó que los modelos biológicos actuales están madurando y todavía no tienen el nivel de fiabilidad necesario para todos estos objetivos.

Una de las dificultades es la naturaleza de la información que necesitan. Para comprender la reacción de una célula o el efecto de una molécula, un modelo debe entrenarse con datos producidos mediante experimentos y mediciones pertinentes. Según la ponente, esta información está dispersa entre laboratorios académicos, hospitales y empresas farmacéuticas, y el acceso a fragmentos separados limita la capacidad de los investigadores para construir modelos más completos.

La infraestructura propuesta reuniría los instrumentos que generan datos y los sistemas que los utilizan para entrenar modelos. Lagae describió una plataforma de investigación en la que los experimentos de laboratorio alimentarían continuamente los modelos biológicos, cuyas predicciones podrían orientar nuevos experimentos. Utilizó el concepto de biofoundry para esta combinación de capacidad experimental, automatización y desarrollo computacional.

En su presentación, la investigadora ofreció ejemplos de secuenciación del ADN, registro de la actividad neuronal y pruebas de toxicidad mediante sistemas biológicos miniaturizados. Estas tecnologías producen distintos tipos de información sobre los organismos y su reacción a las intervenciones. Otro ámbito mencionado fue la síntesis de ADN, que puede apoyar la investigación de terapias celulares y genéticas mediante la construcción y prueba de estructuras biológicas diseñadas.

Lagae subrayó que estos datos experimentales complementan la información clínica. El Espacio Europeo de Datos Sanitarios puede apoyar el uso de datos médicos para la investigación dentro de sus normas, pero el diseño de un modelo biológico también requiere información que no figura en el expediente de un paciente. Las mediciones sobre proteínas, células o tejidos son necesarias para responder a preguntas de investigación diferentes de aquellas a las que responden las observaciones clínicas.

La propuesta presentada al Parlamento también se refiere a la organización de la cooperación europea. La investigadora pidió reunir a socios tecnológicos, empresas farmacéuticas y biotecnológicas y nuevas empresas, aprovechando la experiencia de la colaboración en la investigación de semiconductores. En su evaluación, Europa puede apoyar la infraestructura común y los vínculos entre estos ámbitos para preservar en Europa la capacidad de investigar y desarrollar medicamentos.

El control de los datos fue una de las preguntas centrales de los eurodiputados. Lagae advirtió que las empresas que poseen los datos y los modelos pueden adquirir una posición importante en la futura investigación biológica y pidió a las autoridades europeas que analicen las implicaciones para los pacientes y la industria. No indicó una única solución sobre la propiedad pública o privada de los datos, pero sostuvo que esta elección requiere atención política.

El eurodiputado Ondřej Dostál preguntó cómo deberían considerarse los resultados de estos sistemas desde la perspectiva de las patentes y de la contribución de quienes suministran los datos. El debate planteó la cuestión del reparto del valor creado entre la infraestructura de investigación, los desarrolladores de los modelos y los proveedores de información. La respuesta de la ponente contempló la posibilidad de proteger determinadas invenciones, sin que la audiencia estableciera una interpretación jurídica general sobre la patentabilidad de los modelos o de sus resultados.

András Kulja preguntó cómo pueden gestionarse los sesgos en los datos médicos, incluidos los relacionados con las prácticas de codificación de diagnósticos, y cómo conciliar la aceleración de la investigación con la evaluación de los efectos a largo plazo. Lagae consideró que el uso de conjuntos de datos más amplios podría ayudar a identificar determinados sesgos, precisando que esta valoración refleja su opinión y que no es especialista en la organización hospitalaria. La ampliación del conjunto de datos no se presentó como una garantía de que desaparezcan todos los errores.

En cuanto a la autorización, su posición fue que los medicamentos desarrollados con ayuda de la inteligencia artificial deben cumplir requisitos de seguridad igual de estrictos. El beneficio buscado es una mejor selección de candidatos y la reducción de la inversión en proyectos que no resulten eficaces. Esta perspectiva de investigación no sustituye la demostración de la calidad, la seguridad y la eficacia de un producto antes de su uso clínico.

Imec es un centro de investigación en nanoelectrónica y tecnologías digitales que también desarrolla instrumentos para las ciencias de la vida. La actividad presentada en SANT busca utilizar tecnologías de medición y capacidad de cálculo para abordar problemas biológicos y médicos mediante la cooperación entre ámbitos con infraestructuras y conocimientos especializados diferentes.

El debate fue un intercambio de opiniones sobre las oportunidades, los límites y las condiciones para desarrollar esta investigación. No estableció un presupuesto europeo para la infraestructura propuesta, un calendario obligatorio de ejecución ni un procedimiento especial para autorizar medicamentos diseñados con inteligencia artificial.» no,