El TJUE excluye la certificación ecológica para los alimentos con CBD no autorizados en la Unión Europea

Los nuevos alimentos con cannabidiol no pueden recibir certificación ecológica europea sin la autorización de comercialización exigida por la legislación alimentaria, ha dictaminado el TJUE. La regla también se aplica a los productos destinados a la exportación. El cumplimiento de los métodos de producción ecológica no sustituye la autorización del alimento.

Los alimentos con cannabidiol (CBD) que entran en la categoría de nuevos alimentos no pueden obtener la certificación ecológica europea antes de que se autorice su comercialización en la UE, ha dictaminado el Tribunal de Justicia de la Unión Europea. La sentencia, pronunciada el 5 de noviembre a raíz de un litigio en Francia, también se aplica a los productos destinados a la exportación a terceros países. Para los productores y los organismos de certificación, la consecuencia es que el origen agrícola y el cumplimiento de los métodos ecológicos no pueden sustituir las condiciones de seguridad y autorización del alimento.

En resumen

1.El TJUE estableció que un nuevo alimento no autorizado para su comercialización no puede recibir la certificación ecológica europea. La clasificación como producto agrícola transformado destinado a la alimentación no es suficiente.

2.El litigio se originó por la impugnación, por parte de una asociación profesional francesa, de las instrucciones del INAO relativas a la certificación del CBD alimentario. El tribunal francés resolverá el expediente de conformidad con la interpretación del TJUE.

3.El destino de exportación no elimina la condición de autorización. El Tribunal pretende proteger la confianza de los consumidores y la reputación de la certificación ecológica tanto en la UE como fuera de ella.

4.La sentencia no establece una prohibición general del cultivo de cáñamo ni de los productos tradicionales a base de semillas. Estos tienen un estatuto alimentario diferente del de los extractos de cannabinoides y deben cumplir sus propias condiciones de comercialización y certificación.

5.El nivel provisional de consumo seguro establecido por la EFSA en febrero para determinados complementos con CBD no constituye una autorización de comercialización. La evaluación está sujeta a condiciones estrictas y no permite establecer la seguridad para las personas menores de 25 años, las mujeres embarazadas o lactantes y las personas que toman medicamentos.

El asunto C-495/25, Syndicat professionnel du chanvre, se refiere a la relación entre las normas de producción ecológica y las aplicables a los nuevos alimentos. El Instituto Nacional de Origen y Calidad de Francia (INAO) había comunicado a los organismos de certificación que los productos a base de CBD natural, con excepción del aceite de cáñamo no enriquecido con CBD, y los alimentos enriquecidos con esta sustancia no podían certificarse como ecológicos. El CBD tampoco podía incluirse en la composición de alimentos certificados.

La asociación profesional impugnó las instrucciones, y el Consejo de Estado de Francia solicitó la interpretación del TJUE. Las instrucciones iniciales de 2021 también se referían a las flores y las hojas de cáñamo. En 2023, el INAO admitió la posibilidad de certificarlas, pero la disputa sobre el CBD destinado al consumo alimentario continuó.

El Tribunal distingue entre la clasificación de un producto y el derecho a certificarlo. El CBD extraído del cáñamo, destinado a la ingestión humana, puede entrar en la categoría de productos agrícolas transformados destinados a la alimentación. Esta categoría jurídica también incluye nuevos alimentos que no han sido autorizados. Pero la clasificación no confiere, por sí sola, el derecho a la certificación ecológica: también deben respetarse las normas que permiten la comercialización del alimento.

Según el reglamento sobre los nuevos alimentos, solo los productos autorizados e inscritos en la lista de la Unión pueden comercializarse como tales o utilizarse en otros alimentos, en las condiciones de la autorización. La categoría se refiere a los alimentos que no se hayan consumido en una medida significativa en la UE antes del 15 de mayo de 1997 y que cumplan los criterios del reglamento. La clasificación no significa que el producto sea automáticamente nocivo, sino que necesita autorización antes de su comercialización.

En el expediente examinado, no se impugnaban la clasificación del CBD como nuevo alimento ni la falta de autorización. El TJUE señala que las normas de producción ecológica se aplican conjuntamente con la legislación alimentaria. La autorización de un nuevo alimento presupone que las pruebas científicas disponibles respaldan la seguridad de su uso, que el producto no induce a error a los consumidores y que no crea una desventaja nutricional cuando sustituye a otro alimento.

La certificación ecológica también tiene un efecto comercial: promociona el producto y transmite a los consumidores una imagen positiva de calidad y aprobación. Su concesión a un alimento no autorizado podría afectar a la protección de la salud y a los intereses de los consumidores, explican los jueces. Por tanto, la etiqueta ecológica no puede servir como sustituto de la autorización alimentaria.

La asociación francesa también había invocado los productos destinados a la venta fuera de la UE. El Tribunal rechazó la idea de que la exportación permitiera conceder el certificado sin autorización europea. Tal uso podría afectar a la reputación del sistema y a la confianza de los consumidores en los países de destino y en el mercado interior. La sentencia establece la condición para la certificación europea, sin resolver todas las normas distintas aplicables a la exportación o a la comercialización del CBD en otros países.

El contexto científico sigue siendo importante. En la evaluación de febrero, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) estableció un nivel provisional de consumo seguro para adultos de 0,0275 mg de CBD por kilogramo de peso corporal al día, aproximadamente 2 mg para un adulto de 70 kg. Este solo se aplica a determinadas formulaciones de complementos con CBD de al menos un 98 % de pureza, sin nanopartículas, para las que el proceso de producción es seguro y se ha excluido la genotoxicidad.

La EFSA señaló lagunas relativas a los efectos sobre el hígado y los sistemas endocrino, nervioso y reproductor. Para las personas menores de 25 años, las mujeres embarazadas o lactantes y las personas que toman medicamentos, no pudo establecerse la seguridad. El nivel provisional no es una recomendación de consumo y no autoriza la comercialización de un producto; las solicitudes se evalúan individualmente, en relación con las pruebas y las condiciones del uso propuesto.

Para el sector del cáñamo, la distinción práctica se da entre los alimentos tradicionales a base de semillas y los extractos con CBD. Las semillas, el aceite de semillas y la harina de semillas tienen un historial de consumo en la UE y no se consideran nuevos alimentos, explica la autoridad alimentaria finlandesa. Este estatuto no se transfiere automáticamente a los productos enriquecidos con cannabinoides. Los alimentos tradicionales pueden certificarse como ecológicos si cumplen los requisitos aplicables; el simple origen de un cultivo ecológico no hace elegible un extracto alimentario no autorizado.

La sentencia se refiere a los alimentos y no establece una prohibición general del cultivo de cáñamo. Los medicamentos, los cosméticos y otros usos del CBD pueden tener regímenes jurídicos distintos, y el uso permitido en una categoría no autoriza automáticamente la sustancia como ingrediente alimentario.

En el asunto C-663/18, resuelto en 2020, el Tribunal había establecido que el CBD examinado no era un estupefaciente en el sentido de los convenios pertinentes y que las restricciones nacionales a la comercialización debían justificarse por la protección de la salud, respetando el principio de proporcionalidad. La nueva sentencia responde a otra pregunta: si un nuevo alimento no autorizado puede beneficiarse de la certificación ecológica. Las dos cuestiones jurídicas son distintas.

El TJUE dictó una sentencia prejudicial, y el Consejo de Estado de Francia debe resolver el litigio nacional de conformidad con la interpretación establecida. Esta también es obligatoria para otros tribunales nacionales que se enfrenten al mismo problema. Para las empresas de Rumanía y de los demás Estados miembros, la regla práctica es comprobar el estatuto alimentario de los ingredientes antes de solicitar la certificación: el cumplimiento de los métodos de producción ecológica no sustituye la autorización necesaria para el nuevo alimento.

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