EuGH schließt eine Öko-Zertifizierung für Lebensmittel mit in der Europäischen Union nicht zugelassenem CBD aus

Neue Lebensmittel mit Cannabidiol können ohne die nach dem Lebensmittelrecht erforderliche Vermarktungsgenehmigung keine europäische Öko-Zertifizierung erhalten, entschied der EuGH. Die Regel gilt auch für Produkte, die für den Export bestimmt sind. Die Einhaltung ökologischer Produktionsmethoden ersetzt nicht die Zulassung des Lebensmittels.

Lebensmittel mit Cannabidiol (CBD), die in die Kategorie der neuartigen Lebensmittel fallen, können keine europäische Öko-Zertifizierung erhalten, bevor ihre Vermarktung in der EU genehmigt wurde, entschied der Gerichtshof der Europäischen Union. Das am 5. November infolge eines Rechtsstreits in Frankreich verkündete Urteil gilt auch für Produkte, die für den Export in Drittländer bestimmt sind. Für Hersteller und Zertifizierungsstellen bedeutet dies, dass die landwirtschaftliche Herkunft und die Einhaltung ökologischer Methoden die Sicherheits- und Zulassungsanforderungen für das Lebensmittel nicht ersetzen können.

Kurz gesagt

1.Der EuGH stellte fest, dass ein neuartiges Lebensmittel, dessen Vermarktung nicht genehmigt wurde, keine europäische Öko-Zertifizierung erhalten kann. Die Einstufung als verarbeitetes landwirtschaftliches Erzeugnis, das für die Ernährung bestimmt ist, reicht nicht aus.

2.Der Rechtsstreit entstand aus der Anfechtung der INAO-Anweisungen zur Zertifizierung von CBD in Lebensmitteln durch einen französischen Berufsverband. Das französische Gericht wird die Angelegenheit im Einklang mit der Auslegung des EuGH entscheiden.

3.Die Bestimmung für den Export beseitigt die Zulassungsvoraussetzung nicht. Der Gerichtshof will das Vertrauen der Verbraucher und den Ruf der Öko-Zertifizierung sowohl in der EU als auch außerhalb schützen.

4.Das Urteil führt kein allgemeines Verbot des Hanfanbaus oder traditioneller Produkte aus Hanfsamen ein. Diese haben einen anderen Lebensmittelstatus als Cannabinoidextrakte und müssen ihre eigenen Vermarktungs- und Zertifizierungsbedingungen erfüllen.

5.Der im Februar von der EFSA für bestimmte CBD-Nahrungsergänzungsmittel festgelegte vorläufige sichere Verzehrpegel stellt keine Vermarktungsgenehmigung dar. Die Bewertung unterliegt strengen Bedingungen und ermöglicht keine Feststellung der Sicherheit für Personen unter 25 Jahren, Schwangere oder Stillende sowie Personen, die Medikamente einnehmen.

Die Rechtssache C-495/25, Syndicat professionnel du chanvre, betrifft das Verhältnis zwischen den Vorschriften für die ökologische Produktion und denen für neuartige Lebensmittel. Das Französische Nationale Institut für Ursprung und Qualität (INAO) hatte den Zertifizierungsstellen mitgeteilt, dass Produkte auf der Grundlage von natürlichem CBD, mit Ausnahme von nicht mit CBD angereichertem Hanfsamenöl, sowie mit diesem Stoff angereicherte Lebensmittel nicht ökologisch zertifiziert werden konnten. CBD durfte auch nicht in die Zusammensetzung zertifizierter Lebensmittel aufgenommen werden.

Der Berufsverband focht die Anweisungen an, woraufhin der französische Staatsrat den EuGH um Auslegung ersuchte. Die ursprünglichen Anweisungen aus dem Jahr 2021 betrafen auch Hanfblüten und -blätter. 2023 räumte das INAO die Möglichkeit ein, diese zu zertifizieren, doch der Streit über CBD, das für den Verzehr als Lebensmittel bestimmt ist, dauerte an.

Der Gerichtshof unterscheidet zwischen der Einstufung eines Produkts und dem Recht, es zu zertifizieren. Aus Hanf gewonnenes CBD, das zur Einnahme durch Menschen bestimmt ist, kann in die Kategorie der verarbeiteten landwirtschaftlichen Erzeugnisse fallen, die für die Ernährung bestimmt sind. Diese Rechtskategorie umfasst auch neuartige Lebensmittel, die nicht genehmigt wurden. Die Einstufung verleiht jedoch für sich genommen keinen Anspruch auf eine Öko-Zertifizierung: Auch die Vorschriften, die die Vermarktung des Lebensmittels erlauben, müssen eingehalten werden.

Nach der Verordnung über neuartige Lebensmittel dürfen nur genehmigte und in die Unionsliste eingetragene Produkte als solche in Verkehr gebracht oder unter den Bedingungen der Genehmigung in anderen Lebensmitteln verwendet werden. Die Kategorie betrifft Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997 in der EU nicht in nennenswertem Umfang verzehrt wurden und die die Kriterien der Verordnung erfüllen. Die Einstufung bedeutet nicht, dass das Produkt automatisch schädlich ist, sondern dass es vor der Vermarktung einer Genehmigung bedarf.

Im geprüften Verfahren waren die Einstufung von CBD als neuartiges Lebensmittel und das Fehlen einer Genehmigung unstreitig. Der EuGH stellt fest, dass die Vorschriften für die ökologische Produktion gemeinsam mit dem Lebensmittelrecht anzuwenden sind. Die Genehmigung eines neuartigen Lebensmittels setzt voraus, dass die verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse die Sicherheit der Verwendung belegen, dass das Produkt die Verbraucher nicht irreführt und dass es keinen ernährungsphysiologischen Nachteil verursacht, wenn es ein anderes Lebensmittel ersetzt.

Die Öko-Zertifizierung hat auch eine kommerzielle Wirkung: Sie fördert das Produkt und vermittelt den Verbrauchern ein positives Bild von Qualität und Zulassung. Die Erteilung einer solchen Zertifizierung für ein nicht zugelassenes Lebensmittel könnte den Gesundheitsschutz und die Interessen der Verbraucher beeinträchtigen, erklären die Richter. Daher kann das Öko-Label nicht als Ersatz für die Lebensmittelzulassung dienen.

Der französische Verband hatte auch Produkte angeführt, die für den Verkauf außerhalb der EU bestimmt sind. Der Gerichtshof wies die Vorstellung zurück, dass der Export die Erteilung des Zertifikats ohne europäische Zulassung ermöglichen würde. Eine solche Verwendung könnte den Ruf des Systems und das Vertrauen der Verbraucher in den Bestimmungsländern und auf dem Binnenmarkt beeinträchtigen. Das Urteil legt die Voraussetzung für die europäische Zertifizierung fest, ohne sämtliche gesonderten Vorschriften für den Export oder die Vermarktung von CBD in anderen Ländern zu regeln.

Der wissenschaftliche Kontext bleibt wichtig. In der Bewertung vom Februar legte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) für Erwachsene einen vorläufigen sicheren Verzehrpegel von 0,0275 mg CBD pro Kilogramm Körpergewicht und Tag fest, etwa 2 mg für einen Erwachsenen mit 70 kg. Dieser gilt nur für bestimmte Formulierungen von CBD-Nahrungsergänzungsmitteln mit einer Reinheit von mindestens 98 %, ohne Nanopartikel, bei denen das Herstellungsverfahren sicher ist und Genotoxizität ausgeschlossen wurde.

Die EFSA wies auf Lücken hinsichtlich der Auswirkungen auf die Leber sowie auf das endokrine, das Nerven- und das Fortpflanzungssystem hin. Für Personen unter 25 Jahren, Schwangere oder Stillende und Personen, die Medikamente einnehmen, konnte die Sicherheit nicht festgestellt werden. Der vorläufige Wert ist keine Verzehrsempfehlung und genehmigt nicht die Vermarktung eines Produkts; die Anträge werden individuell anhand der Nachweise und der Bedingungen der vorgeschlagenen Verwendung bewertet.

Für den Hanfsektor besteht der praktische Unterschied zwischen traditionellen Lebensmitteln aus Hanfsamen und CBD-Extrakten. Hanfsamen, Hanfsamenöl und Hanfsamenmehl haben eine Verbrauchsgeschichte in der EU und gelten nicht als neuartige Lebensmittel, erklärt die finnische Lebensmittelbehörde. Dieser Status wird nicht automatisch auf mit Cannabinoiden angereicherte Produkte übertragen. Traditionelle Lebensmittel können ökologisch zertifiziert werden, wenn sie die geltenden Anforderungen erfüllen; die bloße Herkunft aus einem ökologischen Anbau macht einen nicht zugelassenen Lebensmittelextrakt nicht zulässig.

Das Urteil betrifft Lebensmittel und führt kein allgemeines Verbot des Hanfanbaus ein. Arzneimittel, Kosmetika und andere Verwendungen von CBD können unterschiedlichen rechtlichen Regelungen unterliegen, und eine zulässige Verwendung in einer Kategorie genehmigt den Stoff nicht automatisch als Lebensmittelzutat.

In der Rechtssache C-663/18, die 2020 entschieden wurde, hatte der Gerichtshof festgestellt, dass das geprüfte CBD im Sinne der einschlägigen Übereinkommen kein Betäubungsmittel war und dass nationale Vermarktungsbeschränkungen durch den Gesundheitsschutz gerechtfertigt sein mussten, unter Wahrung der Verhältnismäßigkeit. Das neue Urteil beantwortet eine andere Frage: ob ein nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel von einer Öko-Zertifizierung profitieren kann. Die beiden Rechtsfragen sind voneinander getrennt.

Der EuGH erließ ein Vorabentscheidungsurteil, und der französische Staatsrat muss den nationalen Rechtsstreit entsprechend der festgelegten Auslegung entscheiden. Diese ist auch für andere nationale Gerichte verbindlich, die mit demselben Problem konfrontiert sind. Für Unternehmen in Rumänien und den anderen Mitgliedstaaten gilt praktisch: Vor der Beantragung der Zertifizierung muss der Lebensmittelstatus der Zutaten überprüft werden; die Einhaltung ökologischer Produktionsmethoden ersetzt nicht die erforderliche Genehmigung für das neuartige Lebensmittel.

https://2eu.brussels/ro/news/cjue-exclude-certificarea-ecologica-pentru-alimentele-cu-cbd-neautorizate-in-uniunea-europeana