Agenția Națională a Medicamentului a blocat temporar comercializarea medicamentelor Colebil și Panzcebil din cauza verificărilor privind substanța activă

Agenția Națională a Medicamentului a decis blocarea temporară a comercializării a două loturi de medicamente, Colebil și Panzcebil, până la clarificarea unor aspecte legate de fabricantul substanței active.

Ambele medicamente, care conțin extract de bila de bovine, sunt utilizate pentru tratarea problemelor biliare și digestive ușoare și se eliberează fără prescripție medicală. Deși produsele sunt fabricate în România de Biofarm S.A., materia primă provine din altă țară. Agenția a subliniat că verificările nu vizează procesul de fabricație și nu indică probleme de calitate sau siguranță ale produselor finite.

Se analizează statutul de conformitate al fabricantului substanței active, iar instituția colaborează cu autoritățile competente din țara de origine a materiei prime. Până la finalizarea acestor verificări, produsele nu pot fi comercializate. Agenția va evalua prioritățile pentru a asigura accesul pacienților la medicamente de calitate.