ルーマニアの国家医薬品および医療機器庁(ANMDMR)は、先週納入された狂犬病ワクチンVERORABのロットが輸送中の温度管理の不遵守により、隔離されたことを発表しました。
製造元のサノフィは、ワクチンが廃棄されることを確認し、ANMDMRは調査を開始しました。治療の継続性を確保するために、同庁は緊急措置として、代替品の迅速な輸入を承認しました。約18,600回分のVERORABワクチンが来週フランスから到着する予定で、これは国内の病院の必要量を新たな納入までカバーするのに十分です。新しいワクチンが到着するまで、病院は必要に応じて利用可能な量を相互に再配分することができます。
ソース
Lot de vaccin antirabic neconform livrat României, plasat în carantină de către producător, anunţă Agenţia Naţională a Medicamentului/ Cel mai probabil, lotul va fi distrus/ Investigaţie şi import rapid al unui lot de înlocuire/ Care a fost cauza
Vaccinuri neconforme livrate în România: "A fost demarată o investigație
Un lot de vaccin antirabic livrat României a fost declarat neconform. Ce au decis autoritățile * Newsweek România
Probleme cu un lot de vaccin antirabic livrat în România. Aproape 18.600 de doze noi vin din Franța