Vlad Voiculescu az új gyógyszerészeti törvényről: „Románia ezt a törvényt felhasználhatja arra, hogy sokkal szigorúbbá váljon a gyártókkal szemben.”
Mindig nézd híreinket a Google-on
Az új európai gyógyszerreform ígérete szerint Románia megkapja a szükséges eszközöket a gyógyszerhiány krónikus válságának megállítására és az innovatív cégek elvándorlásának megelőzésére, figyelmeztet Vlad Voiculescu európai parlamenti képviselő.
Brüsszel, 2025. december 15. — Az EU gyógyszeripari jogszabályairól szóló legutóbbi ideiglenes megállapodás elemzése során Vlad Voiculescu európai parlamenti képviselő elmagyarázta, hogy az új szabályok hogyan fogják megváltoztatni a román betegek hozzáférését a kezelésekhez. A reform célja nemcsak az innováció felgyorsítása, hanem a gyógyszerek méltányos elosztása is, hogy a keleti államok ne szenvedjenek hátrányt a nyugatiakkal szemben.
Röviden
Románia hozzáférhet egy európai készlet-újraelosztási mechanizmushoz válság esetén.
A „nem kielégített orvosi szükségletek” definíciója szigorú lesz, hogy elkerüljük a drága gyógyszerek monopóliumának indokolatlan meghosszabbítását.
A román cégek adózási migrációval kockáztatják, hogy más EU-s államokba költöznek, nem az új jogszabályok miatt, hanem a belső kiszámíthatatlanság miatt.
A román egészségügyi rendszer egyik legsúlyosabb problémája – az alapvető gyógyszerek időszakos hiánya – javítható az új közösségi szinten bevezetett kötelezettségekkel. Voiculescu hangsúlyozza, hogy a bukaresti hatóságok már nem lesznek egyedül a nagy gyártókkal szemben.
„Románia ezt a jogszabályt felhasználhatja arra, hogy sokkal szigorúbb legyen a gyártókkal szemben és gyorsabban reagáljon. Országunk hozzáférést kap egy európai mechanizmushoz, amely lehetővé teszi a készletek újraelosztását válsághelyzetekben” – mondta az európai parlamenti képviselő.
Hozzátette, hogy a gyártóknak világos készlethiány-megelőzési tervekkel kell rendelkezniük, és ha a román hatóságok szigorúan végrehajtják ezeket a szabályokat, elkerülhetik a kritikus helyzeteket, és sürgősségi megoldásokat kaphatnak közvetlenül az EU-tól.
A szabadalmak védelmi időszakának meghosszabbításával kapcsolatban, amely érzékeny téma a CNAS költségvetése szempontjából, Voiculescu hangsúlyozza, hogy az ösztönzőknek csak a valódi innovációra kell irányulniuk, nem pedig a régi gyógyszerek apró módosításaira ("evergreening").
„A hatóságoknak el kell utasítaniuk a védelmi időszakok meghosszabbítását olyan gyógyszerek esetében, amelyek csak apró javításokat hoznak, valós klinikai előnyök nélkül. Így elkerülhetők a visszaélések, és az ösztönzők csak az autentikus innovációk felé irányulnak” – magyarázta ő.
A sebezhető betegek védelme érdekében az európai parlamenti képviselő támogatja a „nem kielégített orvosi szükségletek” definícióját, amely magában foglalja a szegény régiók súlyos betegségeit, független szakértők által validálva.
A IT és HealthTech vállalkozókra gyakorolt hatás kapcsán Voiculescu figyelmeztet, hogy az európai bürokráciacsökkentő eszközök, mint például az Egységes Európai Társaság (S.EU), hasznosak, de nem tudják kompenzálni a hazai fiskális instabilitást.
„Lehetséges, hogy egyes cégek úgy döntenek, hogy egy másik tagállamban regisztrálnak egy stabilabb adózási környezet érdekében, de ez a jelenség nem az új gyógyszeripari jogszabályok miatt van, hanem a belső gazdasági helyzet miatt. (...) Romániának csökkentenie kell a saját bürokráciáját, ha meg akarja tartani az értékét az országban” – figyelmeztetett Vlad Voiculescu.
Az új irányelvek végrehajtása az Országos Gyógyszerügyi Ügynökségre (ANMDMR) és az Egészségügyi Minisztériumra hárul, amelyeknek gyorsan integrálniuk kell az új szabályokat, hogy részesülhessenek az európai szolidaritási mechanizmusokból.
Legfrissebb hírek
11:56
11:43
11:36
11:24
11:20
További hírek megtekintése
HÍREK UGYANARRÓL A TÉMÁRÓL
