Az Európai Unió egy új jogi keretet fogadott el, amely lehetővé teszi az Európai Bizottság számára, hogy kötelező engedélyeket adjon ki szabadalmi oltalom alatt álló találmányokhoz határokon átnyúló válság vagy sürgősségi helyzet esetén, jelentős bővítést jelentve az EU képességében, hogy közvetlenül beavatkozzon a belső piacon kritikus pillanatokban.
Röviden
A rendelet 2025. december 30-án jelent meg a Hivatalos Lapban
A Bizottság kötelező engedélyeket adhat ki, amelyek az EU szintjén érvényesek
A intézkedés csak hivatalosan kihirdetett határokon átnyúló válságok esetén alkalmazható
A licencelés "végső megoldás" és kártalanítást igényel a szabadalomtulajdonosok számára
A rendelet összhangban áll a WTO szellemi tulajdonra vonatkozó szabályaival
A kötelező engedélyezésről szóló rendelet, amely módosítja a 2006 óta létező keretet, először vezet be központosított mechanizmust az Európai Unió szintjén. Ennek alapján a Bizottság engedélyezheti egy oltalom alatt álló találmány használatát, amikor egy termék vagy technológia alapvetőnek számít egy olyan válság kezelésében, amely több tagállamot érint.
Eddig a kötelező engedélyezést főként nemzeti szinten kezelték, különböző és gyakran lassú eljárások révén. Az új rendelet lehetővé teszi egy egységes döntés meghozatalát, amely az egész EU-ra érvényes, csökkentve a fragmentációt és felgyorsítva a reagálást sürgősségi helyzetekben, mint például egészségügyi, ipari vagy ellátási válságok.
A Bizottság hangsúlyozza, hogy ez az eszköz végső megoldásként van tervezve, amely csak a válság kihirdetése vagy kirobbanása után aktiválható a vonatkozó európai eszközök keretében. Az engedélyek időtartama és célja korlátozott lesz, és a szellemi tulajdonjogok tulajdonosai méltányos és megfelelő díjazásban részesülnek, összhangban a Kereskedelmi Világszervezet TRIPS Megállapodásával.
Politikai szempontból a rendelet tükrözi a COVID-19 világjárvány idején tanult leckéket, amikor a kritikus technológiákhoz, mint például a vakcinák vagy orvosi berendezések, való hozzáférést megnehezítették a fragmentált tárgyalások és a gyors európai eszköz hiánya. Ugyanakkor az intézkedés világos üzenetet küld az iparnak, hogy kivételes helyzetekben a közérdek felülírhatja a kereskedelmi kizárólagosságot, anélkül, hogy kilépne a nemzetközi normák kereteiből.
A kötelező engedélyezés egy olyan eszköz, amelyet a nemzetközi szellemi tulajdonra vonatkozó szabályok előírnak, de az EU-ban ritkán alkalmazzák. Az új rendelet része az EU Krízisfelkészítési Architektúrájának, amelynek célja a belső piac folytonosságának biztosítása és a gyors hozzáférés az alapvető termékekhez jelentős sürgősségi helyzetekben. A mechanizmus valódi hatása attól függ, hogy hogyan alkalmazzák, és milyen típusú válságok esetén aktiválják.