Az Európai Parlament új intézkedéseket javasol a kritikus gyógyszerek ellátásának biztosítására.

Az európai parlamenti képviselők kérik a függőség csökkentését az EU-n kívüli beszállítóktól, és javasolnak egy dedikált alapot kritikus gyógyszerek számára, figyelembe véve, hogy a jelentett hiányosságok több mint felét gyártási problémák okozzák.

Brüsszel, 2025. december 15. – Az Európai Parlament új lépést tett az alapvető gyógyszerek ellátásának biztonságának megerősítése érdekében az Európai Unióban, támogatva a gyártási kapacitásokba történő beruházásokat az EU-n belül, a koordinált közbeszerzéseket és a nemzeti készletek jobb kezelését.

Röviden

1. Az Egészségügyi Bizottság (SANT) 27 szavazattal, 1 ellenszavazattal és 8 tartózkodással elfogadta a Parlament álláspontját.

2. A gyógyszerhiányok több mint 50%-át gyártási problémák okozzák.

3. Az antibiotikumok, az inzulin, a vakcinák és a krónikus betegségek kezelései érintettek.

4. Az európai parlamenti képviselők támogatják a stratégiai gyártási projekteket az EU-ban, és egy dedikált alapot javasolnak a következő többéves pénzügyi keretben.

5. A végső szavazás a plenáris ülésen 2026 januárjára várható.

Az Európai Parlament szerint a kritikus gyógyszerek rendelkezésre állása a közegészségügyi biztonság kérdésévé vált, nem csupán a piac működésének problémájává. A jelentés hangsúlyozza, hogy a korlátozott számú külső beszállítótól való függőség és a globális ellátási láncok sebezhetősége az utóbbi években ismétlődő hiányosságokhoz vezetett.

A hivatkozott adatok azt mutatják, hogy a hiányosságok több mint fele gyártási nehézségekkel kapcsolatos, beleértve az aktív összetevők hiányát, ami közvetlenül érinti a betegeket és az egészségügyi rendszereket.

A kockázatok csökkentése érdekében az európai parlamenti képviselők támogatják stratégiai ipari projektek létrehozását az EU-ban, amelyek célja a kritikus gyógyszerek és alapvető összetevőik gyártási kapacitásának fejlesztése, modernizálása vagy bővítése.

A jelentés azt kéri, hogy az uniós és nemzeti források prioritást adjanak ezeknek a projekteknek a finanszírozásában, és javasolja egy európai alap létrehozását a kritikus gyógyszerek biztonságáért a következő többéves pénzügyi keret keretében.

Másik kulcsfontosságú elem a közbeszerzési szabályok felülvizsgálata, hogy a szerződéseket több beszállítónak is oda lehessen ítélni ugyanarra a termékre, a források diverzifikálása és a termelés elosztása érdekében különböző tagállamok között.

A jelentés emellett ösztönzi a határokon átnyúló közös beszerzéseket, beleértve a több tagállam részvételével zajló önkéntes eljárásokat vagy az Európai Bizottság által koordinált beszerzéseket, különösen innovatív, költséges vagy ritka betegségekhez kapcsolódó gyógyszerek esetében.

Az európai parlamenti képviselők kérik egy koordinációs mechanizmus létrehozását az EU szintjén a kritikus gyógyszerek nemzeti és sürgősségi készletei számára. Kivételes helyzetekben a Bizottság döntési jogkörrel rendelkezhet a gyógyszerek tagállamok közötti újraelosztásáról, mint végső megoldás súlyos hiány esetén.

„A mai szavazás meghatározó pillanat az európai egészségügyi biztonság szempontjából. Foglalkozunk a tartós hiányosságokkal, csökkentjük a külső beszállítóktól való függőséget, és megteremtjük a feltételeket egy ellenállóbb európai gyógyszeripar számára, amely biztosítja az alapvető gyógyszerek, például antibiotikumok, inzulin vagy vakcinák méltányos hozzáférését” – mondta Tomislav Sokol (EPP, Horvátország), az Európai Parlament jelentéstevője.

2025 márciusában az Európai Bizottság javaslatot tett egy rendeletre a kritikus gyógyszerekről, amelynek célja a rendelkezésre állás javítása és a piaci diszfunkciók orvoslása. Az kezdeményezés egy szélesebb erőfeszítés része az EU stratégiai autonómiájának megerősítésére az egészségügy területén.

Az Európai Parlament álláspontját 2026 januárjában fogják szavazásra bocsátani a plenáris ülésen, ezt követően kezdődnek a tárgyalások az EU Tanácsával a rendelet végső formájáról.

https://2eu.brussels/ro/stiri/parlamentul-european-propune-masuri-noi-pentru-securizarea-aprovizionarii-cu-medicamente-critice