A Nemzeti Gyógyszerügynökség ideiglenesen leállította a Colebil és Panzcebil gyógyszerek forgalmazását az aktív hatóanyaggal kapcsolatos ellenőrzések miatt.

A Gyógyszerügyi Országos Hatóság ideiglenesen leállította két gyógyszer, a Colebil és a Panzcebil forgalmazását, amíg tisztázzák a hatóanyag gyártójával kapcsolatos bizonyos szempontokat.

Mindkét gyógyszer, amely marhaepét tartalmaz, enyhe epe- és emésztési problémák kezelésére szolgál, és orvosi rendelvény nélkül kapható. Bár a termékeket Romániában a Biofarm S.A. gyártja, az alapanyag más országból származik. A hatóság hangsúlyozta, hogy a vizsgálatok nem a gyártási folyamatra vonatkoznak, és nem jeleznek minőségi vagy biztonsági problémákat a késztermékekkel kapcsolatban.

Elemzik a hatóanyag gyártójának megfelelőségi státuszát, és az intézmény együttműködik az alapanyag származási országának illetékes hatóságaival. A vizsgálatok befejezéséig a termékek nem forgalmazhatók. A hatóság értékelni fogja a prioritásokat, hogy biztosítsa a betegek hozzáférését a minőségi gyógyszerekhez.