EMA confirma la seguridad del paracetamol durante el embarazo tras un nuevo estudio

Una revisión importante en The Lancet no encuentra ninguna relación con el autismo o el TDAH, apoyando las guías actuales de la UE que afirman que el medicamento sigue siendo seguro cuando se utiliza correctamente.

Ámsterdam, 23 de enero de 2026 – La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha reafirmado que el paracetamol es seguro para su uso durante el embarazo, tras la publicación de un nuevo estudio exhaustivo. La agencia declaró que no hay nuevas pruebas que requieran cambios en las recomendaciones actuales de la UE, brindando tranquilidad a millones de futuras madres.

En resumen

Una nueva revisión sistemática confirma que el paracetamol no aumenta el riesgo de trastornos del neurodesarrollo, como el autismo o el TDAH.

La EMA mantiene la recomendación de que el medicamento es seguro de usar en la dosis más baja efectiva, durante el menor tiempo posible.

Datos extensos continúan sin mostrar ningún riesgo de malformaciones en fetos o recién nacidos expuestos al medicamento.

La actualización llega tras una reciente revisión sistemática y meta-análisis publicados en The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health. Esta publicación científica importante no encontró evidencia de que el uso de paracetamol en las dosis recomendadas durante el embarazo aumente el riesgo de trastornos del espectro autista, TDAH o discapacidad intelectual en los niños.

"El paracetamol sigue siendo una opción importante para tratar el dolor o la fiebre en mujeres embarazadas", dijo Steffen Thirstrup, médico jefe de la EMA. "Nuestro consejo se basa en una evaluación rigurosa de los datos científicos disponibles y no hemos encontrado evidencia de que la administración de paracetamol durante el embarazo cause autismo en los niños."

La posición de la EMA sigue siendo consistente con su revisión de 2019, que también encontró resultados inconclusos en lo que respecta a los riesgos de neurodesarrollo. Además, un gran volumen de datos indica la ausencia de riesgo de malformaciones físicas en el feto en desarrollo. Sin embargo, la agencia continúa recomendando precaución: el paracetamol debe usarse solo si es clínicamente necesario, en la dosis más baja efectiva y por el menor tiempo posible. Se anima a las mujeres embarazadas a consultar a los profesionales de la salud si tienen dudas.

https://2eu.brussels/ro/stiri/ema-confirma-siguranta-paracetamolului-in-sarcina-in-urma-unui-nou-studiu